Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van voedingsstatus van patiënten op de intensive care-output op het lot op lange termijn (FEEDING)

13 december 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vast staat dat de overlevende patiënten na een verblijf op de IC gekenmerkt worden door frequente ondervoeding en morbiditeit en mortaliteit. Het hoofddoel van dit werk is het bestuderen van de relatie tussen de voedingsstatus tijdens IC-opname, ongeacht de bepalende factoren, en de kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit na een jaar.

De hypothese van de studie is dat de aanwezigheid van ondervoeding verantwoordelijk is voor een toename van 10% in ruwe mortaliteit na één jaar (wat respectievelijk 30% zou zijn voor ondervoede patiënten en 20% voor niet-ondervoede patiënten).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter cohortstudie van 30 maanden follow-up van patiënten na een verblijf op de IC.

Voedingsparameters en evaluatie van de kwaliteit van leven zullen worden verzameld tijdens ziekenhuisopname en uitgevoerd tijdens een bezoek aan de Clinical Research Associate na 6 maanden en een jaar. Overleving zal ook worden genoteerd. Deze parameters zullen bestudeerd worden bij vergelijkende patiënten ondervoed en niet-ondervoed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

680

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ondervoed en niet-ondervoed

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten, leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

    • Meer dan 72 uur opgenomen op de IC

    • Vereist ten minste één steunorgaanfalen:

      1. Beademingsondersteuning (invasief of niet-invasief)
      2. Toediening van catecholamines
      3. Extrarenale zuivering, welke techniek dan ook
    • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
    • Vrije, geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ziekte in het eindstadium of voor wie tot een beperking van de zorg is besloten

    • Zwangere vrouw
    • Patiënten met minderjarige of onder curatele
    • Wilsonbekwame volwassenen en psychiatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: op een jaar
op een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Angst en depressie
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: bij M6 en M12
bij M6 en M12
Mate van activiteit (Karnofsky-vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij M6 en M12
Bij M6 en M12
Gewicht
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Body-mass-index
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Albumine
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Orosomucoide
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Transthyretine (prealbumine)
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: bij opname, M6 en M12
bij opname, M6 en M12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
Nestlé
Baxter S.A.S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0127

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren