Tehohoidon potilaiden ravitsemustilan vaikutus pitkän aikavälin kohtaloon (FEEDING)
On todettu, että teho-osastolla oleskelun jälkeen eloonjääneille potilaille on ominaista toistuva aliravitsemus ja sairastuvuus ja kuolleisuus. Tämän työn päätavoitteena on tutkia ravitsemustilan suhdetta tehohoitosairaalahoidon aikana, riippumatta sen määräävistä tekijöistä, ja elämänlaadun, sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä yhden vuoden kuluttua.
Tutkimuksen hypoteesi on, että aliravitsemuksen esiintyminen aiheuttaa 10 %:n kasvun raakakuolleisuudessa yhden vuoden kohdalla (joka olisi vastaavasti 30 % aliravituilla potilailla ja 20 % ei-aliravituilla potilailla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa seurataan potilaita 30 kuukauden ajan teho-osastolla oleskelun jälkeen.
Ravitsemusparametrit ja elämänlaadun arviointi kerätään sairaalahoidon aikana ja tulokset kliinisen tutkimushenkilön luona 6 kuukauden ja vuoden kuluttua. Myös selviytyminen huomioidaan. Näitä parametreja tutkitaan vertailupotilailla, jotka ovat aliravittuja ja ei-aliravittuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat molempia sukupuolia, ikä vähintään 18 vuotta
- Sairaalahoidossa yli 72 tuntia teho-osastolla
Vaatii vähintään yhden tukielimen vajaatoiminnan:
- Hengitystuki (invasiivinen tai ei-invasiivinen)
- Katekoliamiinien antaminen
- Munuaisten ulkopuolinen puhdistus millä tahansa tekniikalla
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Annettuaan vapaan, tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on loppuvaiheen sairaus tai joiden hoitoa on rajoitettu
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on alaikäinen tai huoltaja
- Toimintakyvyttömät aikuiset ja psykiatriset sairaalahoidot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
yhden vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: M6:lla ja M12:lla
|
M6:lla ja M12:lla
|
|
Toiminnan aste (Karnofsky-kysely)
Aikaikkuna: M6:lla ja M12:lla
|
M6:lla ja M12:lla
|
|
Paino
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Orosomukoidi
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Transtyretiini (prealbumiini)
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: mukaan lukien M6 ja M12
|
mukaan lukien M6 ja M12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .