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シャルコー・マリー・トゥース病1A型神経障害患者集団における臨床表現型と電気生理学的表現型の相関関係 (CCA1)

2019年10月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
この探索的横断研究では、まず、シャルコー・マリー・トゥース病 1A 型 (CMT 1A) の集団において、電気的パラメータの記録と大腿部の上肢筋力との間に相関関係があるかどうかを客観化することを提案しています。第 2 ステップでは、測定されたパラメータ間の関係を探索します。

調査の概要

詳細な説明

CMT 1A 神経障害に苦しむ患者は、次のような一連の検査を受けるように勧められます。

  • 筋電図検査
  • 等速性テスト
  • 足病学的評価
  • 機能評価:手の器用さ、手足の筋力
  • アンケートによる生活の質の評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CMT 1A 神経障害に苦しむ患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 分子生物学により確認されたシャルコー・マリー・トゥース病、1A型の診断(重複17.p11.2)
  • フランス語のリスニングと書き取り
  • 研究の目的、検査の性質、起こり得る副作用や煩わしさについて、明確かつ正直な書面による情報に基づいて同意すること。
  • 2/5 MMT MRC を上回る大腿四頭筋の強度

除外基準:

  • 他の神経学的併存疾患の存在
  • 不安定な冠動脈疾患の存在
  • 他の原因による末梢神経障害:糖尿病、モノクローナルガンマグロビン症、悪性腫瘍、固形がん、全身性自己免疫疾患(狼瘡、シェーグレン病、ウェゲナーサルコイドーシスなど)、感染症(ウイルス性肝炎、HIVなど)、原因となることが知られている薬物医原性神経障害。
  • 他の原因による歩行障害
  • 患者が同意を得ることができない場合。
  • テストに従えない知的欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
軸索喪失
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋力
時間枠:1日目
1日目
機能スコア
時間枠:1日目
1日目
手作業によるテスト
時間枠:1日目
1日目
歩行の空間的および時間的パラメータ
時間枠:1日目
1日目
気圧安定度ポド静的スコア
時間枠:1日目
1日目
生活の質
時間枠:1日目
1日目
倦怠感
時間枠:1日目
1日目
うつ
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2016年4月28日

研究の完了 (実際)

2016年4月28日

試験登録日

最初に提出

2012年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月8日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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