Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom kliniske og elektrofysiologiske fenotyper i en populasjon av pasienter med nevropati Charcot-Marie-Tooth sykdom type 1A (CCA1)

8. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Denne utforskende tverrsnittsstudien foreslår for det første å objektivisere i en populasjon av Charcot-Marie-Tooth sykdom type 1A (CMT 1A) om det er en korrelasjon mellom registrering av elektriske parametere og muskelstyrke i øvre lemmer i låret og i en andre trinn, for å søke en sammenheng mellom de målte parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av CMT 1A-nevropati vil bli invitert til å gå gjennom en rekke tester som:

  • Elektromyografi
  • Isokinetisk test
  • Fotterapeutisk vurdering
  • Funksjonelle evalueringer: Håndbehendighet, styrke i lemmer og muskler
  • Livskvalitetsvurdering med spørreskjema

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av CMT 1A-nevropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Diagnose av Charcot Marie Tooth sykdom, type 1A bekreftet av molekylærbiologi (duplisering 17.p11.2)
  • Lytte og skrive fransk
  • Enighet etter skriftlig informasjon, klar og ærlig om formålet med studien, arten av testene og deres mulige bivirkninger eller plagsomme.
  • Styrke av quadriceps overlegen 2/5 MMT MRC

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av annen nevrologisk komorbiditet
  • Tilstedeværelse av koronararteriesykdom ustabilisert
  • Perifer nevropati av andre årsaker: diabetes, monoklonal gammopati, malignitet, solid kreft, systemisk autoimmun sykdom (lupus, Sjögrens sykdom, Wegener sarkoidose ...), infeksjonssykdom (viral hepatitt, HIV ...), legemidler kjent for å være ansvarlig for iatrogen nevropati.
  • Gangproblemer av annen opprinnelse
  • Pasienter kan ikke gi sitt samtykke.
  • Intellektuell underskudd som ikke tillater å overholde tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aksonalt tap
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Funksjonelle poengsummer
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Håndtesting
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
romlige og tidsmessige parametere for å gå
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Barometriske stabilometriske podostatiske poengsummer
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Utmattelse
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Depresjon
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere