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Correlação entre Fenótipos Clínicos e Eletrofisiológicos em uma População de Pacientes com Neuropatia Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 1A (CCA1)

8 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este estudo transversal exploratório propõe, em primeiro lugar, objetivar em uma população de doença de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT 1A) se existe correlação entre o registro de parâmetros elétricos e a força muscular do membro superior da coxa e em um segundo passo, buscar uma relação entre os parâmetros medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que sofrem de neuropatia CMT 1A serão convidados a passar por uma série de testes, como:

  • eletromiografia
  • Teste isocinético
  • Avaliação podológica
  • Avaliações funcionais: Destreza manual, força muscular dos membros
  • Avaliação da qualidade de vida com questionários

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que sofrem de neuropatia CMT 1A

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Diagnóstico da doença de Charcot Marie Tooth, tipo 1A confirmado por biologia molecular (duplicação 17.p11.2)
  • Ouvir e escrever francês
  • Acordo após informação escrita, clara e honesta sobre o objetivo do estudo, a natureza dos testes e seus possíveis efeitos colaterais ou incômodos.
  • Força do quadríceps superior a 2/5 MMT MRC

Critério de exclusão:

  • Presença de outra comorbidade neurológica
  • Presença de doença arterial coronariana não estabilizada
  • Neuropatia periférica de outras causas: diabetes, gamopatia monoclonal, malignidade, câncer sólido, doença autoimune sistêmica (lúpus, doença de Sjögren, sarcoidose de Wegener ...), doença infecciosa (hepatite viral, HIV ...), medicamentos conhecidos por serem responsáveis ​​por neuropatia iatrogênica.
  • Problemas de marcha de outra origem
  • Pacientes incapazes de dar seu consentimento.
  • Déficit intelectual que não permite cumprir provas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
perda axonal
Prazo: no dia 1
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular
Prazo: no dia 1
no dia 1
Pontuações funcionais
Prazo: no dia 1
no dia 1
Teste manual
Prazo: no dia 1
no dia 1
Parâmetros espaciais e temporais da caminhada
Prazo: no dia 1
no dia 1
Pontuações podo-estáticas estabilométricas barométricas
Prazo: no dia 1
no dia 1
Qualidade de vida
Prazo: no dia 1
no dia 1
Fadiga
Prazo: no dia 1
no dia 1
Depressão
Prazo: no dia 1
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0128

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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