Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między fenotypami klinicznymi i elektrofizjologicznymi w populacji pacjentów z neuropatią typu 1A choroby Charcota-Mariego-Tootha (CCA1)

8 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Niniejsze eksploracyjne badanie przekrojowe proponuje, po pierwsze, zobiektywizowanie w populacji z chorobą Charcota-Mariego-Tootha typu 1A (CMT 1A), czy istnieje korelacja między zapisem parametrów elektrycznych a siłą mięśni kończyny górnej uda oraz w drugim krokiem jest poszukiwanie zależności między mierzonymi parametrami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na neuropatię CMT 1A zostaną zaproszeni na szereg badań, takich jak:

  • Elektromiografia
  • Próba izokinetyczna
  • Ocena podologiczna
  • Ocena funkcjonalna: Zręczność rąk, siła mięśni kończyn
  • Ocena jakości życia za pomocą kwestionariuszy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na neuropatię CMT 1A

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie choroby Charcot-Marie Tooth typu 1A potwierdzone biologią molekularną (duplikacja 17.p11.2)
  • Słuchanie i pisanie po francusku
  • Zgoda po pisemnej informacji, jasnej i szczerej o celu badania, charakterze badań i ich ewentualnych skutkach ubocznych lub uciążliwych.
  • Siła mięśnia czworogłowego lepsza niż 2/5 MMT MRC

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych współistniejących chorób neurologicznych
  • Obecność nieustabilizowanej choroby wieńcowej
  • Neuropatia obwodowa innych przyczyn: cukrzyca, gammapatia monoklonalna, nowotwór złośliwy, rak lity, układowa choroba autoimmunologiczna (toczeń, choroba Sjögrena, sarkoidoza Wegenera…), choroby zakaźne (wirusowe zapalenie wątroby, HIV…), leki, o których wiadomo, że są odpowiedzialne za neuropatia jatrogenna.
  • Problemy z chodem innego pochodzenia
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody.
  • Deficyt intelektualny, który nie pozwala na wykonanie testów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata aksonów
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Testy ręczne
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
przestrzenne i czasowe parametry chodu
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Barometryczne stabilometryczne wyniki podo-statyczne
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Jakość życia
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Zmęczenie
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Depresja
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj