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Correlazione tra fenotipi clinici ed elettrofisiologici in una popolazione di pazienti con neuropatia Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A (CCA1)

8 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Questo studio esplorativo trasversale si propone, in primo luogo, di oggettivare in una popolazione di malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A (CMT 1A) se esiste una correlazione tra la registrazione dei parametri elettrici e la forza muscolare dell'arto superiore della coscia e in un secondo passo, cercare una relazione tra i parametri misurati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da neuropatia CMT 1A saranno invitati a sottoporsi a una serie di test come:

  • Elettromiografia
  • Test isocinetico
  • Valutazione podologica
  • Valutazioni funzionali: Destrezza delle mani, forza dei muscoli degli arti
  • Valutazione della qualità della vita con questionari

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da neuropatia CMT 1A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi della malattia di Charcot Marie Tooth, tipo 1A confermata dalla biologia molecolare (duplicazione 17.p11.2)
  • Francese d'ascolto e scritto
  • Accordo dopo informazioni scritte, chiare e oneste sullo scopo dello studio, sulla natura dei test e sui loro possibili effetti collaterali o fastidiosi.
  • Forza del quadricipite superiore a 2/5 MMT MRC

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre comorbidità neurologiche
  • Presenza di malattia coronarica non stabilizzata
  • Neuropatia periferica di altre cause: diabete, gammopatia monoclonale, tumore maligno, cancro solido, malattia autoimmune sistemica (lupus, malattia di Sjögren, sarcoidosi di Wegener...), malattia infettiva (epatite virale, HIV...), farmaci noti per essere responsabili di neuropatia iatrogena.
  • Disturbi della deambulazione di altra origine
  • Pazienti impossibilitati a prestare il proprio consenso.
  • Deficit intellettuale che non consente di rispettare i test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita assonale
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Punteggi funzionali
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Prova manuale
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
parametri spaziali e temporali del cammino
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Punteggi podo-statici barometrici stabilometrici
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Qualità della vita
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Fatica
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Depressione
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0128

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1A

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