Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen klinische en elektrofysiologische fenotypes in een populatie van patiënten met neuropathie Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 1A (CCA1)

8 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Deze verkennende dwarsdoorsnedestudie stelt ten eerste voor om in een populatie van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 1A (CMT 1A) te objectiveren of er een correlatie bestaat tussen de registratie van elektrische parameters en de spierkracht van de bovenste ledematen van de dij en in een tweede stap, het zoeken naar een relatie tussen de gemeten parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die lijden aan CMT 1A-neuropathie zullen worden uitgenodigd om een ​​reeks tests te ondergaan, zoals:

  • Elektromyografie
  • Isokinetische test
  • Podotherapeutische beoordeling
  • Functionele evaluaties: handvaardigheid, spierkracht van ledematen
  • Kwaliteit van leven assessment met vragenlijsten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan CMT 1A-neuropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Diagnose van de ziekte van Charcot Marie Tooth, type 1A bevestigd door moleculaire biologie (duplicatie 17.p11.2)
  • Frans luisteren en schrijven
  • Akkoord na schriftelijke informatie, duidelijk en eerlijk over het doel van het onderzoek, de aard van de testen en de mogelijke bijwerkingen of hinderlijk.
  • Kracht van de quadriceps superieur aan 2/5 MMT MRC

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere neurologische comorbiditeit
  • Aanwezigheid van coronaire hartziekte niet gestabiliseerd
  • Perifere neuropathie met andere oorzaken: diabetes, monoklonale gammopathie, maligniteit, solide kanker, systemische auto-immuunziekte (lupus, ziekte van Sjögren, Wegener sarcoïdose ...), infectieziekte (virale hepatitis, HIV ...), geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze verantwoordelijk zijn voor iatrogene neuropathie.
  • Loopproblemen van andere oorsprong
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven.
  • Intellectuele achterstand die het niet mogelijk maakt om aan tests te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
axonaal verlies
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Functionele scores
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Handmatig testen
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
ruimtelijke en temporele parameters van lopen
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Barometrische stabimetrische podostatische scores
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Vermoeidheid
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Depressie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Charcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren