- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01750710
Korrelation mellem kliniske og elektrofysiologiske fænotyper i en population af patienter med neuropati Charcot-Marie-Tooth sygdom type 1A (CCA1)
8. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Denne eksplorative tværsnitsundersøgelse foreslår for det første at objektivere i en population af Charcot-Marie-Tooth sygdom type 1A (CMT 1A), hvis der er en sammenhæng mellem registrering af elektriske parametre og muskelstyrke i øvre lemmer i låret og i en andet trin, at søge en sammenhæng mellem de målte parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af CMT 1A neuropati vil blive inviteret til at gennemgå en række tests såsom:
- Elektromyografi
- Isokinetisk test
- Podiatrisk vurdering
- Funktionelle evalueringer: Håndfærdighed, styrke i lemmermuskler
- Livskvalitetsvurdering med spørgeskemaer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af CMT 1A neuropati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Diagnose af Charcot Marie Tooth sygdom, type 1A bekræftet af molekylærbiologi (duplikation 17.p11.2)
- Lytte og skrive fransk
- Aftale efter skriftlig information, klar og ærlig om formålet med undersøgelsen, karakteren af testene og deres mulige bivirkninger eller generende.
- Styrke af quadriceps overlegen til 2/5 MMT MRC
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af anden neurologisk komorbiditet
- Tilstedeværelse af koronararteriesygdom ustabiliseret
- Perifer neuropati af andre årsager: diabetes, monoklonal gammopati, malignitet, solid cancer, systemisk autoimmun sygdom (lupus, Sjögrens sygdom, Wegener sarkoidose ...), infektionssygdom (viral hepatitis, HIV ...), lægemidler, der vides at være ansvarlige for iatrogen neuropati.
- Gangbesvær af anden oprindelse
- Patienter ude af stand til at give deres samtykke.
- Intellektuelt underskud, der ikke tillader at overholde tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aksonalt tab
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Funktionelle scoringer
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Håndtest
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
rumlige og tidsmæssige parametre for gang
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Barometriske stabilometriske podo-statiske scoringer
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Træthed
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Depression
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2012
Først opslået (Skøn)
17. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Misdannelser i nervesystemet
- Polyneuropatier
- Sygdom
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Tandsygdomme
- Nervekompressionssyndromer
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Charcot-Marie-Tooth Type 1A neuropati
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; University Medical...RekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AFrankrig
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie tandsygdom) | CMT 1A | CMTTyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AFrankrig
-
University of GenovaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 1AItalien
-
ENCellRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1ASydkorea