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神经病变 Charcot-Marie-Tooth 病 1A 型患者的临床表型和电生理表型之间的相关性 (CCA1)

2019年10月8日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
这项探索性横断面研究首先建议在 Charcot-Marie-Tooth 病 1A 型 (CMT 1A) 人群中客观化,如果电参数的记录与大腿的上肢肌肉力量之间存在相关性,并且在第二步,寻求被测参数之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将邀请患有 CMT 1A 神经病的患者进行一系列测试,例如:

  • 肌电图
  • 等速试验
  • 足病评估
  • 功能评估:手的灵巧度、四肢肌肉力量
  • 用问卷评估生活质量

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有 CMT 1A 神经病的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • Charcot Marie Tooth 病的诊断,1A 型分子生物学证实(重复 17.p11.2)
  • 听说读写法语
  • 书面信息后的协议,清楚和诚实地说明研究的目的、测试的性质及其可能的副作用或麻烦。
  • 股四头肌强度优于 2/5 MMT MRC

排除标准:

  • 存在其他神经系统合并症
  • 冠状动脉疾病的存在不稳定
  • 其他原因的周围神经病变:糖尿病、单克隆丙种球蛋白病、恶性肿瘤、实体癌、全身性自身免疫性疾病(狼疮、干燥病、韦格纳结节病……)、传染病(病毒性肝炎、HIV……)医源性神经病。
  • 其他来源的步态问题
  • 患者无法表示同意。
  • 不允许遵守测试的智力缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
轴突丢失
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
肌肉力量
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
功能评分
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
手工测试
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
步行的空间和时间参数
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
气压稳定性 podo-static 分数
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
生活质量
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
疲劳
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
沮丧
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月28日

研究完成 (实际的)

2016年4月28日

研究注册日期

首次提交

2012年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月13日

首次发布 (估计)

2012年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月8日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Charcot-Marie-Tooth 1A 型神经病的临床试验

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