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Corrélation entre les phénotypes cliniques et électrophysiologiques dans une population de patients atteints de neuropathie maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CCA1)

8 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cette étude transversale exploratoire propose, dans un premier temps, d'objectiver dans une population de maladie de Charcot-Marie-Tooth type 1A (CMT 1A) s'il existe une corrélation entre l'enregistrement des paramètres électriques et la force musculaire du membre supérieur de la cuisse et dans une deuxième étape, rechercher une relation entre les paramètres mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients souffrant de neuropathie CMT 1A seront invités à passer une série de tests tels que :

  • Électromyographie
  • Test isocinétique
  • Évaluation podiatrique
  • Évaluations fonctionnelles : Dextérité des mains, force des muscles des membres
  • Évaluation de la qualité de vie avec des questionnaires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de neuropathie CMT 1A

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Diagnostic de maladie de Charcot Marie Tooth, type 1A confirmé par biologie moléculaire (duplication 17.p11.2)
  • Français écouté et écrit
  • Accord après information écrite, claire et honnête sur le but de l'étude, la nature des tests et leurs éventuels effets secondaires ou gênants.
  • Force des quadriceps supérieure à 2/5 MMT MRC

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres comorbidités neurologiques
  • Présence d'une maladie coronarienne non stabilisée
  • Neuropathie périphérique d'autres causes : diabète, gammapathie monoclonale, tumeur maligne, cancer solide, maladie auto-immune systémique (lupus, maladie de Sjögren, sarcoïdose de Wegener...), maladie infectieuse (hépatite virale, VIH...), médicaments connus pour être responsables de neuropathie iatrogène.
  • Trouble de la marche d'une autre origine
  • Patients incapables de donner leur consentement.
  • Déficit intellectuel qui ne permet pas de se conformer aux tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte axonale
Délai: au jour 1
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire
Délai: au jour 1
au jour 1
Scores fonctionnels
Délai: au jour 1
au jour 1
Test manuel
Délai: au jour 1
au jour 1
paramètres spatiaux et temporels de la marche
Délai: au jour 1
au jour 1
Scores barométriques stabilométriques podo-statiques
Délai: au jour 1
au jour 1
Qualité de vie
Délai: au jour 1
au jour 1
Fatigue
Délai: au jour 1
au jour 1
Dépression
Délai: au jour 1
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Première publication (Estimation)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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