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Correlación entre fenotipos clínicos y electrofisiológicos en una población de pacientes con neuropatía enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CCA1)

8 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este estudio transversal exploratorio propone, en primer lugar, objetivar en una población con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT 1A) si existe una correlación entre el registro de parámetros eléctricos y la fuerza muscular del miembro superior del muslo y en una segundo paso, buscar una relación entre los parámetros medidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que sufren de neuropatía CMT 1A serán invitados a someterse a una serie de pruebas como:

  • Electromiografía
  • Prueba isocinética
  • Evaluación podológica
  • Evaluaciones funcionales: Destreza de las manos, fuerza de los músculos de las extremidades.
  • Evaluación de la calidad de vida con cuestionarios

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que sufren de neuropatía CMT 1A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Diagnóstico de enfermedad de Charcot Marie Tooth, tipo 1A confirmado por biología molecular (duplicación 17.p11.2)
  • Francés escuchado y escrito
  • Acuerdo previa información escrita, clara y honesta sobre el propósito del estudio, la naturaleza de las pruebas y sus posibles efectos secundarios o molestos.
  • Fuerza de cuádriceps superior a 2/5 MMT MRC

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otra comorbilidad neurológica
  • Presencia de enfermedad arterial coronaria no estabilizada
  • Neuropatía periférica de otras causas: diabetes, gammapatía monoclonal, malignidad, cáncer sólido, enfermedad autoinmune sistémica (lupus, enfermedad de Sjögren, sarcoidosis de Wegener...), enfermedad infecciosa (hepatitis viral, VIH...), fármacos conocidos por ser responsables de neuropatía iatrogénica.
  • Problemas de marcha de otro origen
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento.
  • Déficit intelectual que no permite cumplir con las pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida axonal
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Puntuaciones funcionales
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Prueba manual
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
parámetros espaciales y temporales de la marcha
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Puntuaciones barométricas estabilométricas podostáticas
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Calidad de vida
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Fatiga
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Depresión
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0128

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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