Korrelation zwischen klinischen und elektrophysiologischen Phänotypen in einer Population von Patienten mit Neuropathie Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 1A (CCA1)
8. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Diese explorative Querschnittsstudie schlägt zunächst vor, in einer Population der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit Typ 1A (CMT 1A) zu objektivieren, ob ein Zusammenhang zwischen der Aufzeichnung elektrischer Parameter und der Muskelkraft der oberen Extremität des Oberschenkels besteht und in a Im zweiten Schritt wird nach einem Zusammenhang zwischen den gemessenen Parametern gesucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an CMT 1A-Neuropathie leiden, werden eingeladen, sich einer Reihe von Tests zu unterziehen, wie zum Beispiel:
- Elektromyographie
- Isokinetischer Test
- Podologische Beurteilung
- Funktionelle Beurteilungen: Handgeschicklichkeit, Kraft der Gliedmaßenmuskulatur
- Lebensqualitätsbewertung mit Fragebögen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit CMT 1A-Neuropathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Diagnose der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit, Typ 1A, durch Molekularbiologie bestätigt (Duplikation 17.p11.2)
- Französisch zuhören und schreiben
- Zustimmung nach schriftlicher, klarer und ehrlicher Information über den Zweck der Studie, die Art der Tests und ihre möglichen Nebenwirkungen oder Störungen.
- Kraft des Quadrizeps besser als 2/5 MMT MRC
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer anderen neurologischen Komorbidität
- Vorliegen einer instabilen koronaren Herzkrankheit
- Periphere Neuropathie anderer Ursachen: Diabetes, monoklonale Gammopathie, Malignität, solider Krebs, systemische Autoimmunerkrankung (Lupus, Sjögren-Krankheit, Wegener-Sarkoidose ...), Infektionskrankheit (Virushepatitis, HIV ...), Medikamente, die bekanntermaßen dafür verantwortlich sind iatrogene Neuropathie.
- Gangstörung anderer Ursache
- Patienten können ihre Einwilligung nicht geben.
- Intellektuelles Defizit, das es nicht erlaubt, Tests zu bestehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
axonaler Verlust
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Funktionale Partituren
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Handtest
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
räumliche und zeitliche Parameter des Gehens
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Barometrische stabilometrische Podo-Statik-Scores
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
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Ermüdung
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Depression
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Polyneuropathien
- Erkrankung
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Zahnerkrankungen
- Nervenkompressionssyndrome
- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
- Hereditäre sensorische und motorische Neuropathie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0128
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