Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между клиническими и электрофизиологическими фенотипами в популяции пациентов с нейропатией Болезнь Шарко-Мари-Тута 1А типа (CCA1)

8 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

В данном предварительном поперечном исследовании предлагается, во-первых, объективизировать в популяции болезнь Шарко-Мари-Тута типа 1А (ШМТ 1А), если существует корреляция между записью электрических параметров и силой мышц верхней конечности бедра и в второй шаг, чтобы найти взаимосвязь между измеряемыми параметрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нейропатия Шарко-Мари-Тута 1А типа

Подробное описание

Пациентам, страдающим невропатией ШМТ 1А, будет предложено пройти ряд тестов, таких как:

Электромиография
Изокинетический тест
Подиатрическая оценка
Функциональные оценки: ловкость рук, сила мышц конечностей.
Оценка качества жизни с помощью опросников

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clermont-Ferrand, Франция, 63003
    - CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие невропатией ШМТ 1А

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Диагноз болезни Шарко-Мари-Тута, тип 1А, подтвержденный молекулярно-биологическим исследованием (дублирование 17.p11.2)
Аудирование и письменный французский
Соглашение после письменной информации, ясной и честной о цели исследования, характере тестов и их возможных побочных эффектах или надоедливых.
Сила четырехглавой мышцы превосходит 2/5 MMT MRC.

Критерий исключения:

Наличие других неврологических сопутствующих заболеваний
Наличие нестабилизированной ишемической болезни сердца
Периферическая невропатия других причин: диабет, моноклональная гаммапатия, злокачественные новообразования, солидный рак, системные аутоиммунные заболевания (волчанка, болезнь Шегрена, саркоидоз Вегенера...), инфекционные заболевания (вирусный гепатит, ВИЧ...), препараты, которые, как известно, вызывают ятрогенная невропатия.
Проблемы с походкой другого происхождения
Пациенты, неспособные дать свое согласие.
Интеллектуальный дефицит, не позволяющий выполнять тесты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
потеря аксонов Временное ограничение: в день 1	в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Мышечная сила Временное ограничение: в день 1	в день 1
Функциональные оценки Временное ограничение: в день 1	в день 1
Ручное тестирование Временное ограничение: в день 1	в день 1
пространственно-временные параметры ходьбы Временное ограничение: в день 1	в день 1
Барометрические стабилометрические подостатические показатели Временное ограничение: в день 1	в день 1
Качество жизни Временное ограничение: в день 1	в день 1
Усталость Временное ограничение: в день 1	в день 1
Депрессия Временное ограничение: в день 1	в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bihel L, Reynaud V, Givron P, Clavelou P, Cornut-Chauvinc C, Pereira B, Thomas E, Taithe F, Coudeyre E. Foot Function Index: A Promising Questionnaire for Individuals With Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1A. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2403-2406. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.003. Epub 2019 Jun 28.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHU-0128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .