首の痛みに対する徒手療法と強化運動
2015年2月10日 更新者：Shannon Petersen、Des Moines University
徒手療法介入を強化するための自宅運動プログラムの使用: ランダム化比較試験
手動療法と運動は首の痛みを持つ人々に有益であることが示されていますが、一般的な運動プログラム後の結果が、特定の手動/実践的介入を強化することを目的とした特定の運動とどのように比較するかは明らかではありません。
この研究では、徒手療法および特定の運動プログラム後の結果を、徒手療法および一般的な運動プログラムと比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、特定の手技療法の治療を強化することを目的とした特定の首のエクササイズが、首の痛みを持つ人々の標準的な首のエクササイズよりも良い結果をもたらすかどうかを判断することです。 臨床検査と測定、および患者アンケートが完了し、グループ間で比較されます。
第 2 の目的は、活動の自己報告が機能の改善と相関しているかどうかを判断することです。 私たちは、徒手療法介入の効果を増強する特別に適用された自宅運動が、首の痛みを持つ患者の転帰の改善につながるのではないかと仮説を立てています。 私たちは、自己活動に関するより高い報告は、結果の改善と相関すると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50325
- Des Moines University
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Ohio
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North Canton、Ohio、アメリカ、44720
- Walsh University
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Youngstown、Ohio、アメリカ、44555
- Youngstown State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首の痛み、首の動きの制限、首のROM範囲の終わりの痛み、頸部/頸部および胸部関節の可動性の制限、手動による部分検査による首の痛みを訴える被験者
除外基準:
- 何らかの危険信号の存在（つまり、 腫瘍、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、長期にわたるステロイド使用歴、椎骨脳底動脈機能不全の兆候と症状など）、抗凝血剤の使用、過去6週間以内のむち打ち損傷、中枢神経系関与の証拠（反射亢進など） 、手の感覚障害、歩行中のふらつきなど）、脊椎手術の病歴、労災補償または首の痛みに関する係争中の法的措置、アンケートに回答するには英語力が不十分、スケジュールに従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された運動と徒手療法
被験者は臨床ガイドラインに従って徒手療法を受け、その後、提供される特定の徒手療法を強化するための特定の運動の指導が行われます。
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セッション 1 には、頸部および胸部領域への手技療法介入が含まれます。
被験者は自宅および各データ収集セッションで拡張演習を実行します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：一般的な運動と徒手療法
被験者は臨床ガイドラインに従って徒手療法を受け、続いて一般的な首の可動域運動の指導を受けます。
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セッション 1 には、頸部および胸部領域への手技療法介入が含まれます。
被験者は、自宅および各データ収集セッションで首の一般的な可動域訓練を実行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数（NDI）の変化
時間枠：ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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被験者が記入した機能アンケート
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ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS) の変化
時間枠：ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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自己報告活動量スケール（SAA）の変化
時間枠：ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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圧迫痛閾値（PPT）の変化
時間枠：ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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振動対策の変更
時間枠：ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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感覚閾値を測定するには特殊なツールが使用されます。これは、皮膚に当てて保持される小さな振動チップを備えた手持ち式センサーです。 この装置は、神経が振動に対してどのように反応するかを測定します。 この手順は非侵襲的です。 テスト中に不快感をほとんどまたはまったく感じないはずです。 |
ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症に対するタンパスケールの変更
時間枠：ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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神経障害性症状および徴候のリーズ評価 (LANSS) の変更
時間枠：ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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臨床的均衡
時間枠：ベースライン
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均衡は、特定の治療法が他の治療法よりも優れているという証拠がない場合、および/または個々の臨床医が一方の治療法と他方の治療法を優先していない場合に発生します。検査者は、実験結果をどの程度信じているかを定量化するために、11 段階のスケールを使用してフォームに記入します。グループの方が良い結果が得られるか、対照グループの方が良い結果が得られるでしょう。
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ベースライン
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グローバル変化評価 (GROC) の変化
時間枠：ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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ベースライン; 36〜48時間。 96時間
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コンプライアンス対策
時間枠：96時間
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各患者は毎日の運動日記を記入します。
検査官は、患者の自宅プログラムの実行に関する知識と習熟度、および毎日の運動日誌の情報に基づいて、コンプライアンスのスコアを割り当てます。
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96時間
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可動域（ROM）の変化
時間枠：ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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強さの変化
時間枠：ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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ベースライン;介入直後。 36〜48時間。 96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shannon Petersen, DScPT、Des Moines University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。