Terapia manual y ejercicio aumentado para el dolor de cuello
10 de febrero de 2015 actualizado por: Shannon Petersen, Des Moines University
El uso de un programa de ejercicios en el hogar para mejorar una intervención de terapia manual: un ensayo controlado aleatorio
Se ha demostrado que la terapia manual y el ejercicio son beneficiosos para las personas con dolor de cuello; sin embargo, no está claro cómo se comparan los resultados después de un programa general de ejercicios con los ejercicios específicos destinados a aumentar una intervención manual/práctica específica.
Este estudio comparará los resultados después de la terapia manual y un programa de ejercicio específico con la terapia manual y un programa de ejercicio general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si los ejercicios de cuello específicos destinados a aumentar los tratamientos de terapia manual específicos dan mejores resultados que los ejercicios de cuello estándar en personas con dolor de cuello. Las pruebas y mediciones clínicas, así como los cuestionarios de los pacientes, se completarán y compararán entre grupos.
Un propósito secundario es determinar si el autoinforme de actividad se correlaciona con mejoras funcionales. Nuestra hipótesis es que un ejercicio en el hogar aplicado específicamente que aumente los efectos de la intervención de terapia manual conducirá a mejoras en los resultados en pacientes con dolor de cuello. Presumimos que los informes más altos de actividad personal se correlacionarán con mejoras en los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Des Moines University
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Ohio
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North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Walsh University
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se quejan de dolor de cuello, limitaciones de movimiento del cuello, dolor en el límite de movimiento del cuello, movilidad limitada de las articulaciones cervical/cervical y torácica, dolor de cuello con examen segmentario manual
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier bandera roja (es decir, tumor, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, signos y síntomas de insuficiencia vertebrobasilar, etc.), uso de anticoagulantes, lesión por latigazo cervical en las últimas 6 semanas, evidencia de compromiso del sistema nervioso central (como hiperreflexia , trastornos sensoriales en las manos, inestabilidad al caminar, etc.), antecedentes de cirugía de columna, compensación de trabajadores o acción legal pendiente con respecto a su dolor de cuello, habilidades insuficientes del idioma inglés para completar cuestionarios, incapaz de cumplir con el horario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aumentado y terapia manual
Los sujetos recibirán terapia manual de acuerdo con las pautas clínicas seguidas de instrucción en un ejercicio específico para aumentar el tratamiento manual específico proporcionado.
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La sesión 1 incluirá la intervención de terapia manual en las regiones cervical o torácica.
Los sujetos realizarán el ejercicio aumentado en casa y en cada sesión de recopilación de datos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio General y Terapia Manual
Los sujetos recibirán terapia manual de acuerdo con las pautas clínicas seguidas de instrucción en un ejercicio general de rango de movimiento del cuello.
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La sesión 1 incluirá la intervención de terapia manual en las regiones cervical o torácica.
Los sujetos realizarán ejercicios generales de rango de movimiento para el cuello en casa y en cada sesión de recopilación de datos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: base; 36-48 horas; 96 horas
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Un cuestionario funcional completado por el sujeto.
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base; 36-48 horas; 96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: base; 36-48 horas; 96 horas
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base; 36-48 horas; 96 horas
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Cambio en la escala de actividad autoinformada (SAA)
Periodo de tiempo: Base; 36-48 horas; 96 horas
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Base; 36-48 horas; 96 horas
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Cambio en el umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Base; Post intervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Base; Post intervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Cambio en la medida vibratoria
Periodo de tiempo: Base; Post intervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Se utiliza una herramienta especializada para medir el umbral sensorial; es un sensor de mano con una pequeña punta vibratoria sostenida contra la piel. Este dispositivo mide cómo reaccionan los nervios a la vibración. El procedimiento no es invasivo. Se debe sentir poca o ninguna molestia durante la prueba. |
Base; Post intervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base; 36-48 horas; 96 horas
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Base; 36-48 horas; 96 horas
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Cambio en la evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (LANSS)
Periodo de tiempo: Base; 36-48 horas; 96 horas
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Base; 36-48 horas; 96 horas
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Equilibrio clínico
Periodo de tiempo: Base
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El contrapeso ocurre cuando un tratamiento dado no tiene evidencia de ser mejor que otro y/o cuando el médico individual no tiene preferencia de un tratamiento frente al otro. Los examinadores completarán un formulario usando una escala de 11 puntos para cuantificar cuánto creen que el experimental el grupo tendrá mejores resultados o el grupo de control tendrá mejores resultados.
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Base
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Cambio en la Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Base; 36-48 horas; 96 horas
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Base; 36-48 horas; 96 horas
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Medida de Cumplimiento
Periodo de tiempo: 96 horas
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Cada paciente completará un diario de ejercicio diario.
El examinador asignará una puntuación de cumplimiento basada en el conocimiento y la competencia del paciente para realizar su programa en el hogar y la información en el diario de ejercicios diarios.
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96 horas
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Cambio en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Base; Post intervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Base; Post intervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: Base; postintervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Base; postintervención inmediata; 36-48 horas; 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMUPT-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .