Thérapie manuelle et exercice augmenté pour les douleurs au cou
10 février 2015 mis à jour par: Shannon Petersen, Des Moines University
L'utilisation d'un programme d'exercices à domicile pour compléter une intervention de thérapie manuelle : un essai contrôlé randomisé
La thérapie manuelle et l'exercice se sont révélés bénéfiques pour les personnes souffrant de douleurs au cou, mais il n'est pas clair comment les résultats d'un programme d'exercices général se comparent à des exercices spécifiques destinés à compléter une intervention manuelle/pratique spécifique.
Cette étude comparera les résultats après une thérapie manuelle et un programme d'exercices spécifiques avec une thérapie manuelle et un programme d'exercices général.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si des exercices spécifiques du cou destinés à augmenter des traitements spécifiques de thérapie manuelle donnent de meilleurs résultats que les exercices standards du cou chez les personnes souffrant de douleurs au cou. Des tests et mesures cliniques ainsi que des questionnaires patients seront remplis et comparés entre les groupes.
Un objectif secondaire est de déterminer si l'auto-déclaration d'activité est corrélée avec des améliorations fonctionnelles. Nous émettons l'hypothèse qu'un exercice à domicile spécifiquement appliqué qui augmente les effets de l'intervention de thérapie manuelle entraînera une amélioration des résultats chez les patients souffrant de douleurs au cou. Nous émettons l'hypothèse que des rapports plus élevés d'activité personnelle seront corrélés avec des améliorations des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50325
- Des Moines University
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Ohio
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North Canton, Ohio, États-Unis, 44720
- Walsh University
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44555
- Youngstown State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets se plaignant de douleurs au cou, de limitations des mouvements du cou, de douleurs au niveau de l'amplitude de mouvement du cou, d'une mobilité articulaire cervicale/cervicale et thoracique limitée, de douleurs au cou avec examen segmentaire manuel
Critère d'exclusion:
- La présence de drapeaux rouges (c.-à-d. tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, signes et symptômes d'insuffisance vertébrobasilaire, etc.), utilisation d'anticoagulants, coup de fouet cervical au cours des 6 dernières semaines, signes d'atteinte du système nerveux central (comme l'hyperréflexie , troubles sensoriels dans les mains, instabilité lors de la marche, etc.), antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, indemnisation des accidents du travail ou action en justice en cours concernant leur douleur au cou, compétences insuffisantes en anglais pour remplir les questionnaires, incapacité à respecter l'horaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice augmenté et thérapie manuelle
Les sujets recevront une thérapie manuelle selon les directives cliniques suivies d'instructions dans un exercice spécifique pour augmenter le traitement manuel spécifique fourni.
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La session 1 comprendra l'intervention de thérapie manuelle dans les régions cervicales et/ou thoraciques.
Les sujets effectueront l'exercice augmenté à la maison et à chaque session de collecte de données.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice général et thérapie manuelle
Les sujets recevront une thérapie manuelle selon les directives cliniques, suivie d'instructions dans un exercice général d'amplitude de mouvement du cou.
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La session 1 comprendra l'intervention de thérapie manuelle dans les régions cervicales et/ou thoraciques.
Les sujets effectueront des exercices d'amplitude générale de mouvement pour le cou à la maison et à chaque session de collecte de données.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: ligne de base ; 36-48 heures ; 96 heures
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Un questionnaire fonctionnel rempli par le sujet
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ligne de base ; 36-48 heures ; 96 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: ligne de base ; 36-48 heures ; 96 heures
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ligne de base ; 36-48 heures ; 96 heures
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Modification de l'échelle d'activité autodéclarée (SAA)
Délai: Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Modification du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; Post-intervention immédiate ; 36-48 heures ; 96 heures
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Changement de mesure vibratoire
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate ; 36-48 heures ; 96 heures
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Un outil spécialisé est utilisé pour mesurer le seuil sensoriel; c'est un capteur portatif avec une petite pointe vibrante maintenue contre la peau. Cet appareil mesure comment les nerfs réagissent aux vibrations. La procédure est non invasive. Peu ou pas d'inconfort devrait être ressenti pendant le test. |
Base de référence ; Post-intervention immédiate ; 36-48 heures ; 96 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Modification de l'évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS)
Délai: Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Équilibre clinique
Délai: Ligne de base
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L'équilibre se produit lorsqu'un traitement donné n'a aucune preuve d'être meilleur qu'un autre et/ou lorsque le clinicien individuel n'a aucune préférence d'un traitement par rapport à l'autre. Les examinateurs rempliront un formulaire en utilisant une échelle de 11 points pour quantifier à quel point ils croient que groupe aura de meilleurs résultats ou le groupe témoin aura de meilleurs résultats.
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Ligne de base
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Changement dans l'évaluation globale du changement (GROC)
Délai: Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; 36-48 heures ; 96 heures
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Mesure de conformité
Délai: 96 heures
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Chaque patient remplira un journal d'exercices quotidien.
L'examinateur attribuera une note de conformité en fonction des connaissances et de la compétence du patient dans l'exécution de son programme à domicile et des informations contenues dans le journal d'exercices quotidien.
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96 heures
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Changement d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; Post-intervention immédiate ; 36-48 heures ; 96 heures
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Changement de force
Délai: Base de référence ; immédiatement après l'intervention ; 36-48 heures ; 96 heures
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Base de référence ; immédiatement après l'intervention ; 36-48 heures ; 96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMUPT-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .