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Terapia manual e exercícios aumentados para dor no pescoço

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Shannon Petersen, Des Moines University

O uso de um programa de exercícios em casa para aumentar uma intervenção de terapia manual: um estudo controlado randomizado

A terapia manual e o exercício demonstraram ser benéficos para pessoas com dor no pescoço, no entanto, não está claro como os resultados após um programa geral de exercícios se comparam a exercícios específicos destinados a aumentar uma intervenção manual/prática específica. Este estudo irá comparar os resultados após a terapia manual e um programa de exercícios específico com a terapia manual e um programa geral de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios específicos para o pescoço destinados a aumentar os tratamentos específicos de terapia manual resultam em melhores resultados do que os exercícios padrão para o pescoço em pessoas com dor no pescoço. Testes e medições clínicas, bem como questionários de pacientes, serão preenchidos e comparados entre os grupos.

Um objetivo secundário é determinar se o auto-relato de atividade está correlacionado com melhorias funcionais. Nossa hipótese é que um exercício doméstico aplicado especificamente que aumenta os efeitos da intervenção da terapia manual levará a melhorias nos resultados em pacientes com dor no pescoço. Nossa hipótese é que relatórios mais altos de autoatividade serão correlacionados com melhorias nos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Des Moines University
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
        • Walsh University
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
        • Youngstown State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com queixa de dor no pescoço, limitações de movimento do pescoço, dor na ADM do pescoço, mobilidade articular cervical/cervical e torácica limitada, dor no pescoço com exame segmentar manual

Critério de exclusão:

  • A presença de quaisquer bandeiras vermelhas (ou seja, tumor, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, sinais e sintomas de insuficiência vertebrobasilar, etc.), uso de anticoagulantes, lesão em chicote nas últimas 6 semanas, evidência de envolvimento do sistema nervoso central (como hiperreflexia , distúrbios sensoriais nas mãos, instabilidade durante a caminhada, etc.), histórico de cirurgia na coluna, compensação dos trabalhadores ou ação legal pendente em relação à dor no pescoço, domínio insuficiente da língua inglesa para preencher os questionários, incapaz de cumprir o cronograma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Aumentado e Terapia Manual
Os indivíduos receberão terapia manual de acordo com as diretrizes clínicas, seguidas de instruções em um exercício específico para aumentar o tratamento manual específico fornecido.
A sessão 1 incluirá a intervenção de terapia manual nas regiões cervical e/ou torácica. Os sujeitos realizarão o exercício aumentado em casa e em cada sessão de coleta de dados.
Outros nomes:
  • Manipulação
  • Mobilização
  • Auto-mobilização
Comparador Ativo: Exercício geral e terapia manual
Os indivíduos receberão terapia manual de acordo com as diretrizes clínicas, seguidas de instruções em um exercício geral de amplitude de movimento do pescoço.
A sessão 1 incluirá a intervenção de terapia manual nas regiões cervical e/ou torácica. Os sujeitos realizarão exercícios gerais de amplitude de movimento para o pescoço em casa e em cada sessão de coleta de dados.
Outros nomes:
  • Manipulação
  • Mobilização
  • Auto-mobilização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Um questionário funcional preenchido pelo sujeito
linha de base; 36-48 horas; 96 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: linha de base; 36-48 horas; 96 horas
linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Mudança na escala de atividade autorreferida (SAA)
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Alteração no limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
Mudança na Medida Vibratória
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas

Uma ferramenta especializada é usada para medir o limiar sensorial; é um sensor portátil com uma pequena ponta vibratória contra a pele.

Este dispositivo mede como os nervos reagem à vibração. O procedimento é não invasivo. Pouco ou nenhum desconforto deve ser sentido durante o teste.

Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Mudança na Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS)
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Equilíbrio Clínico
Prazo: Linha de base
O equilíbrio ocorre quando um determinado tratamento não tem evidência de ser melhor do que outro e/ou quando o clínico individual não tem preferência por um tratamento em relação ao outro. Os examinadores preencherão um formulário usando uma escala de 11 pontos para quantificar o quanto eles acreditam no tratamento experimental grupo terá melhores resultados ou o grupo de controle terá melhores resultados.
Linha de base
Mudança na Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
Medida de Conformidade
Prazo: 96 horas
Cada paciente completará um diário de exercícios diários. O examinador atribuirá uma pontuação para adesão com base no conhecimento e proficiência do paciente em realizar seu programa doméstico e nas informações do diário de exercícios diários.
96 horas
Mudança na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
Mudança na força
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
Linha de base; pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMUPT-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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