- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01750736
Terapia manual e exercícios aumentados para dor no pescoço
O uso de um programa de exercícios em casa para aumentar uma intervenção de terapia manual: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios específicos para o pescoço destinados a aumentar os tratamentos específicos de terapia manual resultam em melhores resultados do que os exercícios padrão para o pescoço em pessoas com dor no pescoço. Testes e medições clínicas, bem como questionários de pacientes, serão preenchidos e comparados entre os grupos.
Um objetivo secundário é determinar se o auto-relato de atividade está correlacionado com melhorias funcionais. Nossa hipótese é que um exercício doméstico aplicado especificamente que aumenta os efeitos da intervenção da terapia manual levará a melhorias nos resultados em pacientes com dor no pescoço. Nossa hipótese é que relatórios mais altos de autoatividade serão correlacionados com melhorias nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Des Moines University
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Ohio
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North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Walsh University
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com queixa de dor no pescoço, limitações de movimento do pescoço, dor na ADM do pescoço, mobilidade articular cervical/cervical e torácica limitada, dor no pescoço com exame segmentar manual
Critério de exclusão:
- A presença de quaisquer bandeiras vermelhas (ou seja, tumor, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, sinais e sintomas de insuficiência vertebrobasilar, etc.), uso de anticoagulantes, lesão em chicote nas últimas 6 semanas, evidência de envolvimento do sistema nervoso central (como hiperreflexia , distúrbios sensoriais nas mãos, instabilidade durante a caminhada, etc.), histórico de cirurgia na coluna, compensação dos trabalhadores ou ação legal pendente em relação à dor no pescoço, domínio insuficiente da língua inglesa para preencher os questionários, incapaz de cumprir o cronograma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Aumentado e Terapia Manual
Os indivíduos receberão terapia manual de acordo com as diretrizes clínicas, seguidas de instruções em um exercício específico para aumentar o tratamento manual específico fornecido.
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A sessão 1 incluirá a intervenção de terapia manual nas regiões cervical e/ou torácica.
Os sujeitos realizarão o exercício aumentado em casa e em cada sessão de coleta de dados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício geral e terapia manual
Os indivíduos receberão terapia manual de acordo com as diretrizes clínicas, seguidas de instruções em um exercício geral de amplitude de movimento do pescoço.
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A sessão 1 incluirá a intervenção de terapia manual nas regiões cervical e/ou torácica.
Os sujeitos realizarão exercícios gerais de amplitude de movimento para o pescoço em casa e em cada sessão de coleta de dados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Um questionário funcional preenchido pelo sujeito
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linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Mudança na escala de atividade autorreferida (SAA)
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Alteração no limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Mudança na Medida Vibratória
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Uma ferramenta especializada é usada para medir o limiar sensorial; é um sensor portátil com uma pequena ponta vibratória contra a pele. Este dispositivo mede como os nervos reagem à vibração. O procedimento é não invasivo. Pouco ou nenhum desconforto deve ser sentido durante o teste. |
Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Mudança na Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS)
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Equilíbrio Clínico
Prazo: Linha de base
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O equilíbrio ocorre quando um determinado tratamento não tem evidência de ser melhor do que outro e/ou quando o clínico individual não tem preferência por um tratamento em relação ao outro. Os examinadores preencherão um formulário usando uma escala de 11 pontos para quantificar o quanto eles acreditam no tratamento experimental grupo terá melhores resultados ou o grupo de controle terá melhores resultados.
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Linha de base
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Mudança na Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; 36-48 horas; 96 horas
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Medida de Conformidade
Prazo: 96 horas
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Cada paciente completará um diário de exercícios diários.
O examinador atribuirá uma pontuação para adesão com base no conhecimento e proficiência do paciente em realizar seu programa doméstico e nas informações do diário de exercícios diários.
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96 horas
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Mudança na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; Pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Mudança na força
Prazo: Linha de base; pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Linha de base; pós-intervenção imediata; 36-48 horas; 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMUPT-001
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