Manuaalinen terapia ja tehostettu harjoitus niskakipuun
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Shannon Petersen, Des Moines University
Kotiharjoitusohjelman käyttö manuaalisen terapian tehostamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Manuaalinen terapia ja liikunta ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ihmisille, joilla on niskakipuja, mutta ei ole selvää, kuinka yleisen harjoitusohjelman tulokset verrataan tiettyihin harjoituksiin, joiden tarkoituksena on tehostaa tiettyä manuaalista tai käytännön toimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa verrataan manuaalisen terapian ja tietyn harjoitusohjelman tuloksia manuaaliseen terapiaan ja yleiseen harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tietyt niskaharjoitukset, jotka on tarkoitettu tehostamaan tiettyjä manuaalisia hoitoja, parempia tuloksia kuin tavalliset niskaharjoitukset niskakipuista kärsivillä. Kliiniset testit ja mittaukset sekä potilaskyselyt täytetään ja niitä verrataan ryhmien välillä.
Toissijainen tarkoitus on määrittää, korreloiko oma aktiivisuusraportti toiminnallisten parannusten kanssa. Oletamme, että erityisesti sovellettu kotiharjoitus, joka lisää manuaalisen terapian vaikutuksia, parantaa tuloksia niskakipupotilailla. Oletamme, että korkeammat raportit omasta aktiivisuudesta korreloivat tulosten paranemisen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Des Moines University
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Walsh University
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
- Youngstown State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka valittavat niskakivuista, niskan liikerajoituksista, niska-ROM-kipusta, kohdunkaulan/kohdunkaulan ja rintakehän nivelten liikkuvuudesta, niskakivuista manuaalisella segmenttitutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisten lippujen olemassaolo (esim. kasvain, aineenvaihduntataudit, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö, vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan merkit ja oireet jne.), verenohennusaineiden käyttö, piiskareuma viimeisten 6 viikon aikana, näyttöä keskushermoston vaikutuksesta (kuten hyperrefleksia) , käsien aistihäiriöt, epävakaus kävellessä jne.), selkäleikkaushistoria, työntekijöiden korvaukset tai vireillä olevat oikeustoimet heidän niskakivuistaan, riittämätön englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen, ei pysty noudattamaan aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty harjoitus ja manuaalinen terapia
Koehenkilöt saavat manuaalista terapiaa kliinisten ohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen opastetaan tiettyä harjoitusta, joka tehostaa annettua manuaalista hoitoa.
|
Ensimmäinen istunto sisältää manuaalisen hoidon intervention kohdunkaulan ja/tai rintakehän alueelle.
Koehenkilöt suorittavat lisätyn harjoituksen kotona ja jokaisessa tiedonkeruuistunnossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yleinen liikunta ja manuaalinen terapia
Koehenkilöt saavat manuaalista terapiaa kliinisten ohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen opastetaan yleisen niskan liikealueen harjoittelua.
|
Ensimmäinen istunto sisältää manuaalisen hoidon intervention kohdunkaulan ja/tai rintakehän alueelle.
Koehenkilöt tekevät yleisiä niskan liikeharjoituksia kotona ja jokaisessa tiedonkeruuistunnossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: perusviiva; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Aiheen täyttämä toimiva kyselylomake
|
perusviiva; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (NPRS)
Aikaikkuna: perusviiva; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
perusviiva; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Muutos itseraportoidussa aktiivisuusasteikossa (SAA)
Aikaikkuna: Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; Välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Muutos värinämittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Aistikynnyksen mittaamiseen käytetään erikoistyökalua; se on kädessä pidettävä anturi, jonka pieni tärisevä kärki pidetään ihoa vasten. Tämä laite mittaa, kuinka hermot reagoivat tärinään. Toimenpide on ei-invasiivinen. Testin aikana tulee tuntea vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta. |
Perustaso; Välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tampan asteikossa kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Muutos Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnissa (LANSS)
Aikaikkuna: Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Kliininen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapaino syntyy, kun tietyllä hoidolla ei ole näyttöä siitä, että se on parempi kuin toinen ja/tai kun yksittäinen kliinikko ei pidä yhtä hoitoa mieluummin kuin toinen. Tutkijat täyttävät lomakkeen 11 pisteen asteikolla määrittääkseen, kuinka paljon he uskovat kokeelliseen hoitoon. ryhmällä on parempia tuloksia tai vertailuryhmällä parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Muutos globaalissa muutosluokituksessa (GROC)
Aikaikkuna: Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Vaatimustenmukaisuusmittaus
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Jokainen potilas täyttää päivittäisen harjoituspäiväkirjan.
Tutkija antaa pistemäärän hoitomyöntyvyydestä potilaan kotiohjelmansa suorittamiseen liittyvien tietojen ja taitojen sekä päivittäisen harjoituspäiväkirjan tietojen perusteella.
|
96 tuntia
|
|
Muutos liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; Välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Perustaso; välitön interventio; 36-48 tuntia; 96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMUPT-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .