Manuell terapi og utvidet trening for nakkesmerter
10. februar 2015 oppdatert av: Shannon Petersen, Des Moines University
Bruken av et hjemmetreningsprogram for å forsterke en manuell terapiintervensjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Manuell terapi og trening har vist seg å være fordelaktig for personer med nakkesmerter, men det er ikke klart hvordan resultater etter et generelt treningsprogram sammenlignes med spesifikke øvelser som er ment å forsterke en spesifikk manuell/praktisk intervensjon.
Denne studien vil sammenligne resultater etter manuell terapi og et spesifikt treningsprogram med manuell terapi og et generelt treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om spesifikke nakkeøvelser ment å forsterke spesifikke manuellterapibehandlinger gir bedre resultater enn standard nakkeøvelser hos personer med nakkesmerter. Kliniske tester og målinger samt pasientspørreskjemaer vil bli utfylt og sammenlignet mellom grupper.
Et sekundært formål er å finne ut om egenrapportering av aktivitet er korrelert med funksjonelle forbedringer. Vi antar at en spesifikt anvendt hjemmeøvelse som forsterker effekten av den manuelle terapiintervensjonen vil føre til forbedringer i utfall hos pasienter med nakkesmerter. Vi antar at høyere rapporter om egenaktivitet vil være korrelert med forbedringer i utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50325
- Des Moines University
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
- Walsh University
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klage over nakkesmerter, nakkebevegelsesbegrensninger, smerter ved ende-range nakke-ROM, begrenset cervikal/cervikal og thoraxleddmobilitet, nakkesmerter med manuell segmentundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av røde flagg (dvs. svulst, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig steroidbruk i anamnesen, tegn og symptomer på vertebrobasilar insuffisiens, etc.), bruk av blodfortynnende midler, nakkeslengskade de siste 6 ukene, tegn på involvering av sentralnervesystemet (som hyperrefleksi) , sanseforstyrrelser i hendene, ustabilitet under gange, etc.), historie med ryggmargskirurgi, arbeiderkompensasjon eller pågående rettslige skritt angående deres nakkesmerter, utilstrekkelige engelskkunnskaper til å fylle ut spørreskjemaer, ute av stand til å overholde tidsplanen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidet trening og manuell terapi
Forsøkspersonene vil motta manuell terapi i henhold til kliniske retningslinjer etterfulgt av instruksjon i en spesifikk øvelse for å forsterke den spesifikke manuelle behandlingen som tilbys.
|
Sesjon 1 vil inkludere manuell terapiintervensjon til livmorhals- og/eller thoraxregioner.
Forsøkspersonene vil utføre den utvidede øvelsen hjemme og ved hver datainnsamlingsøkt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Generell trening og manuell terapi
Forsøkspersonene vil motta manuell terapi i henhold til kliniske retningslinjer etterfulgt av instruksjon i en generell nakkebevegelsesøvelse.
|
Sesjon 1 vil inkludere manuell terapiintervensjon til livmorhals- og/eller thoraxregioner.
Forsøkspersonene vil utføre generelle bevegelsesøvelser for nakken hjemme og ved hver datainnsamlingsøkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
Et funksjonelt spørreskjema utfylt av forsøkspersonen
|
grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Endring i skala for egenrapportert aktivitet (SAA)
Tidsramme: Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Endring i trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Endring i vibrasjonsmåling
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
Et spesialisert verktøy brukes til å måle sensorisk terskel; det er en håndholdt sensor med en liten vibrerende spiss som holdes mot huden. Denne enheten måler hvordan nervene reagerer på vibrasjoner. Prosedyren er ikke-invasiv. Lite eller ingen ubehag skal merkes under testen. |
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Endring i Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Klinisk likevekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Likevekt oppstår når en gitt behandling ikke har bevis for å være bedre enn en annen og/eller når den enkelte kliniker ikke har noen preferanse for en behandling fremfor den andre. Undersøkere vil fylle ut et skjema ved hjelp av en 11-punkts skala for å kvantifisere hvor mye de tror på den eksperimentelle gruppen vil ha bedre resultater eller kontrollgruppen vil ha bedre resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Samsvarstiltak
Tidsramme: 96 timer
|
Hver pasient vil fylle ut en daglig treningsdagbok.
Undersøkeren vil gi en poengsum for etterlevelse basert på pasientens kunnskap og ferdigheter med å utføre hjemmeprogrammet og informasjonen i den daglige treningsdagboken.
|
96 timer
|
|
Endring i bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Endring i styrke
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
Grunnlinje; umiddelbart etter intervensjon; 36-48 timer; 96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMUPT-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .