Terapia manualna i rozszerzone ćwiczenia na ból szyi
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Shannon Petersen, Des Moines University
Wykorzystanie programu ćwiczeń domowych w celu zwiększenia interwencji terapii manualnej: randomizowana, kontrolowana próba
Wykazano, że terapia manualna i ćwiczenia są korzystne dla osób z bólem szyi, jednak nie jest jasne, w jaki sposób wyniki po ogólnym programie ćwiczeń porównują się z konkretnymi ćwiczeniami mającymi na celu zwiększenie określonej interwencji manualnej / praktycznej.
W tym badaniu porównane zostaną wyniki terapii manualnej i określonego programu ćwiczeń z terapią manualną i ogólnym programem ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy określone ćwiczenia szyi mające na celu wzmocnienie określonych zabiegów terapii manualnej dają lepsze wyniki niż standardowe ćwiczenia szyi u osób z bólem szyi. Zostaną przeprowadzone testy i pomiary kliniczne oraz kwestionariusze pacjentów, które zostaną porównane między grupami.
Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy samo zgłoszenie aktywności jest skorelowane z poprawą funkcjonalną. Stawiamy hipotezę, że specjalnie stosowane ćwiczenia domowe, które zwiększają efekty interwencji terapii manualnej, doprowadzą do poprawy wyników u pacjentów z bólem szyi. Stawiamy hipotezę, że wyższe raporty dotyczące własnej aktywności będą skorelowane z poprawą wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Des Moines University
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
- Walsh University
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby skarżące się na ból szyi, ograniczenia ruchomości szyi, ból w końcowym odcinku szyjnym ROM, ograniczoną ruchomość stawu szyjnego/szyjnego i piersiowego, ból szyi z ręcznym badaniem segmentowym
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (tj. guz, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów w wywiadzie, oznaki i objawy niewydolności kręgowo-podstawnej itp.), stosowanie leków rozrzedzających krew, uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni, objawy zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (takie jak hiperrefleksja , zaburzenia czucia w rękach, niestabilność podczas chodzenia itp.), historia operacji kręgosłupa, odszkodowanie pracownicze lub toczące się postępowanie prawne dotyczące bólu szyi, niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić kwestionariusze, niezdolność do przestrzegania harmonogramu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone ćwiczenia i terapia manualna
Pacjenci otrzymają terapię manualną zgodnie z wytycznymi klinicznymi, a następnie instrukcje dotyczące określonego ćwiczenia w celu zwiększenia określonego leczenia manualnego.
|
Sesja 1 będzie obejmowała interwencję terapii manualnej w okolice szyi i klatki piersiowej.
Badani będą wykonywać rozszerzone ćwiczenie w domu i podczas każdej sesji zbierania danych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia ogólne i terapia manualna
Pacjenci otrzymają terapię manualną zgodnie z wytycznymi klinicznymi, a następnie instruktaż w zakresie ogólnych ćwiczeń ruchowych szyi.
|
Sesja 1 będzie obejmowała interwencję terapii manualnej w okolice szyi i klatki piersiowej.
Badani wykonają ogólny zakres ćwiczeń ruchowych szyi w domu i podczas każdej sesji zbierania danych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Kwestionariusz funkcjonalny wypełniany przez badanego
|
linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Zmiana w skali samoopisowej aktywności (SAA)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; Natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Zmiana miary wibracyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Do pomiaru progu sensorycznego służy specjalistyczne narzędzie; jest to ręczny czujnik z małą wibrującą końcówką przyłożoną do skóry. To urządzenie mierzy reakcję nerwów na wibracje. Procedura jest nieinwazyjna. Podczas badania nie powinien być odczuwany żaden dyskomfort lub niewielki dyskomfort. |
Linia bazowa; Natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Zmiana w ocenie objawów neuropatycznych w Leeds (LANSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Równowaga kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równowaga występuje, gdy nie ma dowodów na to, że dana terapia jest lepsza od innej i/lub gdy indywidualny klinicysta nie preferuje jednego leczenia w stosunku do drugiego. Badacze wypełniają formularz, używając 11-punktowej skali, aby określić ilościowo, jak bardzo wierzą eksperymentalnemu grupa będzie miała lepsze wyniki lub grupa kontrolna będzie miała lepsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w Global Rating of Change (GROC)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Środek zgodności
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Każdy pacjent będzie wypełniał dzienny dziennik ćwiczeń.
Egzaminator przyzna ocenę zgodności na podstawie wiedzy i biegłości pacjenta w wykonywaniu programu domowego oraz informacji zawartych w dziennym dzienniczku ćwiczeń.
|
96 godzin
|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; Natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Linia bazowa; natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Linia bazowa; natychmiastowa interwencja po; 36-48 godzin; 96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMUPT-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .