颈部疼痛的手法治疗和增强运动
2015年2月10日 更新者：Shannon Petersen、Des Moines University
使用家庭锻炼计划来加强徒手治疗干预：一项随机对照试验
手法治疗和锻炼已证明对颈部疼痛患者有益，但尚不清楚一般锻炼计划的结果与旨在增强特定手法/动手干预的特定锻炼相比如何。
本研究将比较手法治疗和特定锻炼计划与手法治疗和一般锻炼计划后的结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定旨在增强特定手法治疗的特定颈部锻炼是否比标准颈部锻炼对颈部疼痛患者产生更好的结果。 将完成临床测试和测量以及患者问卷调查，并在各组之间进行比较。
第二个目的是确定活动的自我报告是否与功能改进相关。 我们假设专门应用的家庭锻炼可以增强徒手治疗干预的效果，从而改善颈部疼痛患者的预后。 我们假设更高的自我活动报告将与结果的改善相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50325
- Des Moines University
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Ohio
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North Canton、Ohio、美国、44720
- Walsh University
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Youngstown、Ohio、美国、44555
- Youngstown State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主诉颈部疼痛、颈部运动受限、颈部 ROM 末端疼痛、颈椎/颈椎和胸椎关节活动受限、手动节段检查颈部疼痛的受试者
排除标准：
- 存在任何危险信号（即 肿瘤、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、长期使用类固醇史、椎基底动脉供血不足的体征和症状等）、使用血液稀释剂、过去 6 周内挥鞭伤、中枢神经系统受累的证据（如反射亢进） 、手部感觉障碍、行走不稳等）、脊柱手术史、工人赔偿或因颈部疼痛而未决的法律诉讼、英语语言能力不足以完成问卷、无法遵守时间表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强运动和手法治疗
受试者将根据临床指南接受手法治疗，然后接受特定练习的指导，以增强所提供的特定手法治疗。
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第 1 节将包括对颈部和/或胸部区域的手法治疗干预。
受试者将在家中和每次数据收集期间进行增强练习。
其他名称：
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有源比较器：一般运动和手法治疗
受试者将根据临床指南接受手法治疗，然后接受一般颈部运动范围的指导。
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第 1 节将包括对颈部和/或胸部区域的手法治疗干预。
受试者将在家中和每次数据收集期间对颈部进行一般范围的运动锻炼。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数 (NDI) 的变化
大体时间：基线； 36-48小时； 96小时
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受试者完成的功能问卷
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基线； 36-48小时； 96小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：基线； 36-48小时； 96小时
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基线； 36-48小时； 96小时
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自我报告活动量表 (SAA) 的变化
大体时间：基线； 36-48小时； 96小时
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基线； 36-48小时； 96小时
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压痛阈值的变化（PPT）
大体时间：基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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振动测量的变化
大体时间：基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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使用专门的工具来测量感觉阈值；它是一种手持式传感器，带有一个紧贴皮肤的小振动尖端。 该设备测量神经对振动的反应。 该过程是非侵入性的。 在测试过程中应该很少或没有不适感。 |
基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恐惧症坦帕量表的变化
大体时间：基线； 36-48小时； 96小时
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基线； 36-48小时； 96小时
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利兹神经病症状和体征评估 (LANSS) 的变化
大体时间：基线； 36-48小时； 96小时
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基线； 36-48小时； 96小时
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临床均衡
大体时间：基线
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当没有证据表明给定的治疗比另一种治疗更好和/或当个别临床医生不偏爱一种治疗而不是另一种治疗时，就会出现平衡。检查员将使用 11 分制的量表填写表格，以量化他们相信实验的程度组会有更好的结果，或者对照组会有更好的结果。
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基线
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全球变化率 (GROC) 的变化
大体时间：基线； 36-48小时； 96小时
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基线； 36-48小时； 96小时
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合规措施
大体时间：96小时
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每位患者将完成每日锻炼日记。
检查员将根据患者执行家庭计划的知识和熟练程度以及日常锻炼日记中的信息，为依从性打分。
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96小时
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运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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强度变化
大体时间：基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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基线；立即干预后； 36-48小时； 96小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Petersen, DScPT、Des Moines University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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