Terapia manuale ed esercizio aumentato per il dolore al collo
10 febbraio 2015 aggiornato da: Shannon Petersen, Des Moines University
L'uso di un programma di esercizi a casa per aumentare un intervento di terapia manuale: uno studio controllato randomizzato
La terapia manuale e l'esercizio hanno dimostrato di essere utili per le persone con dolore al collo, tuttavia non è chiaro come i risultati dopo un programma di esercizi generali si confrontino con esercizi specifici destinati ad aumentare uno specifico intervento manuale/pratico.
Questo studio confronterà i risultati dopo la terapia manuale e uno specifico programma di esercizi con la terapia manuale e un programma di esercizi generali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se specifici esercizi per il collo destinati ad aumentare specifici trattamenti di terapia manuale si traducano in risultati migliori rispetto agli esercizi per il collo standard nelle persone con dolore al collo. I test e le misurazioni cliniche, nonché i questionari dei pazienti, saranno completati e confrontati tra i gruppi.
Uno scopo secondario è determinare se l'autovalutazione dell'attività è correlata a miglioramenti funzionali. Ipotizziamo che un esercizio domestico specificamente applicato che aumenti gli effetti dell'intervento di terapia manuale porterà a miglioramenti nei risultati nei pazienti con dolore al collo. Ipotizziamo che rapporti più elevati di attività personale saranno correlati con miglioramenti nei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Des Moines University
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Ohio
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North Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
- Walsh University
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555
- Youngstown State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che lamentano dolore al collo, limitazione del movimento del collo, dolore al ROM del collo a fine corsa, mobilità articolare cervicale/cervicale e toracica limitata, dolore al collo con esame segmentale manuale
Criteri di esclusione:
- La presenza di eventuali segnali d'allarme (ad es. tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, segni e sintomi di insufficienza vertebro-basilare, ecc.), uso di fluidificanti del sangue, colpo di frusta nelle ultime 6 settimane, evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (come iperreflessia , disturbi sensoriali alle mani, instabilità durante la deambulazione, ecc.), anamnesi di chirurgia spinale, risarcimento del lavoratore o azione legale in corso per il dolore al collo, conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare i questionari, incapacità di rispettare il programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio aumentato e terapia manuale
I soggetti riceveranno la terapia manuale secondo le linee guida cliniche seguita dall'istruzione in un esercizio specifico per aumentare il trattamento manuale specifico fornito.
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La sessione 1 includerà l'intervento di terapia manuale alle regioni cervicali e/o toraciche.
I soggetti eseguiranno l'esercizio aumentato a casa e in ogni sessione di raccolta dati.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio generale e terapia manuale
I soggetti riceveranno terapia manuale secondo le linee guida cliniche seguite da istruzioni in una gamma generale di esercizi di movimento del collo.
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La sessione 1 includerà l'intervento di terapia manuale alle regioni cervicali e/o toraciche.
I soggetti eseguiranno una gamma generale di esercizi di movimento per il collo a casa e in ogni sessione di raccolta dati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Un questionario funzionale compilato dal soggetto
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linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Modifica della scala di attività autosegnalata (SAA)
Lasso di tempo: Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Variazione della soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: Linea di base; Post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; Post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Modifica della misura vibratoria
Lasso di tempo: Linea di base; Post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Uno strumento specializzato viene utilizzato per misurare la soglia sensoriale; è un sensore portatile con una piccola punta vibrante tenuta contro la pelle. Questo dispositivo misura come i nervi reagiscono alle vibrazioni. La procedura non è invasiva. Durante il test si dovrebbe avvertire poco o nessun disagio. |
Linea di base; Post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Modifica nella valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS)
Lasso di tempo: Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Equilibrio clinico
Lasso di tempo: Linea di base
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L'equilibrio si verifica quando un dato trattamento non ha prove di essere migliore di un altro e/o quando il singolo medico non ha preferenze su un trattamento rispetto all'altro. Gli esaminatori completeranno un modulo utilizzando una scala a 11 punti per quantificare quanto ritengono che lo gruppo avrà risultati migliori o il gruppo di controllo avrà risultati migliori.
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Linea di base
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Variazione del rating di cambiamento globale (GROC)
Lasso di tempo: Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; 36-48 ore; 96 ore
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Misura di conformità
Lasso di tempo: 96 ore
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Ogni paziente completerà un diario giornaliero di esercizi.
L'esaminatore assegnerà un punteggio per la conformità in base alla conoscenza e all'abilità del paziente nell'esecuzione del proprio programma a casa e alle informazioni nel diario degli esercizi quotidiani.
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96 ore
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Variazione del raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Linea di base; Post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; Post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Cambio di Forza
Lasso di tempo: Linea di base; post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Linea di base; post intervento immediato; 36-48 ore; 96 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMUPT-001
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