Manuel terapi og øget træning for nakkesmerter
10. februar 2015 opdateret af: Shannon Petersen, Des Moines University
Brugen af et hjemmetræningsprogram til at øge en manuel terapiintervention: et randomiseret kontrolleret forsøg
Manuel terapi og træning har vist sig at være gavnligt for personer med nakkesmerter, men det er ikke klart, hvordan resultaterne efter et generelt træningsprogram sammenlignes med specifikke øvelser, der er beregnet til at forstærke en specifik manuel/praktisk intervention.
Denne undersøgelse vil sammenligne resultater efter manuel terapi og et specifikt træningsprogram med manuel terapi og et generelt træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om specifikke nakkeøvelser beregnet til at forstærke specifikke manuelle terapibehandlinger resulterer i bedre resultater end standard nakkeøvelser hos personer med nakkesmerter. Kliniske tests og målinger samt patientspørgeskemaer vil blive udfyldt og sammenlignet mellem grupperne.
Et sekundært formål er at bestemme, om selvrapportering af aktivitet er korreleret med funktionelle forbedringer. Vi antager, at en specifikt anvendt hjemmeøvelse, der øger virkningerne af den manuelle terapiintervention, vil føre til forbedringer i resultater hos patienter med nakkesmerter. Vi antager, at højere rapporter om selvaktivitet vil være korreleret med forbedringer i resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Des Moines University
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Forenede Stater, 44720
- Walsh University
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med klage over nakkesmerter, nakkebevægelsesbegrænsninger, smerter ved end-range nakke ROM, begrænset cervikal/cervikal og thorax ledmobilitet, nakkesmerter med manuel segmental undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af røde flag (dvs. tumor, stofskiftesygdomme, leddegigt, osteoporose, langvarig steroidbrug i anamnesen, tegn og symptomer på vertebrobasilær insufficiens osv.), brug af blodfortyndende medicin, piskesmældsskade inden for de seneste 6 uger, tegn på involvering af centralnervesystemet (såsom hyperrefleksi) , føleforstyrrelser i hænderne, ustabilitet under gang, osv.), historie med rygkirurgi, arbejdsskadeerstatning eller afventende retssag vedrørende deres nakkesmerter, utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde spørgeskemaer, ude af stand til at overholde tidsplanen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvidet træning og manuel terapi
Forsøgspersonerne vil modtage manuel terapi i henhold til kliniske retningslinjer efterfulgt af instruktion i en specifik øvelse for at supplere den specifikke manuelle behandling, der gives.
|
Session 1 vil omfatte manuel terapiintervention til cervikale og/eller thoraxregioner.
Forsøgspersonerne vil udføre den udvidede øvelse derhjemme og ved hver dataindsamlingssession.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Generel træning og manuel terapi
Forsøgspersonerne vil modtage manuel terapi i henhold til kliniske retningslinjer efterfulgt af instruktion i en generel nakkebevægelsesøvelse.
|
Session 1 vil omfatte manuel terapiintervention til cervikale og/eller thoraxregioner.
Forsøgspersonerne vil udføre generelle vifte af bevægelsesøvelser for nakken derhjemme og ved hver dataindsamlingssession.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
Et funktionelt spørgeskema udfyldt af forsøgspersonen
|
baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Ændring i selvrapporteret aktivitetsskala (SAA)
Tidsramme: Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Ændring i tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; Umiddelbart efter intervention; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Ændring i vibrationsmåling
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; 36-48 timer; 96 timer
|
Et specialiseret værktøj bruges til at måle sensorisk tærskel; det er en håndholdt sensor med en lille vibrerende spids holdt mod huden. Denne enhed måler, hvordan nerverne reagerer på vibrationer. Proceduren er ikke-invasiv. Lidt eller intet ubehag bør kunne mærkes under testen. |
Baseline; Umiddelbart efter intervention; 36-48 timer; 96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Ændring i Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS)
Tidsramme: Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Klinisk ligevægt
Tidsramme: Baseline
|
Ligevægt opstår, når en given behandling ikke har bevis for at være bedre end en anden, og/eller når den enkelte kliniker ikke har nogen præference for den ene behandling frem for den anden. Undersøgerne udfylder en formular ved hjælp af en 11-punkts skala for at kvantificere, hvor meget de tror på den eksperimentelle gruppen vil have bedre resultater, eller kontrolgruppen vil have bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Ændring i Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Overholdelsesforanstaltning
Tidsramme: 96 timer
|
Hver patient udfylder en daglig træningsdagbog.
Undersøgeren vil tildele en score for compliance baseret på patientens viden og færdigheder i at udføre deres hjemmeprogram og oplysningerne i den daglige træningsdagbog.
|
96 timer
|
|
Ændring i bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; Umiddelbart efter intervention; 36-48 timer; 96 timer
|
|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline; umiddelbar postintervention; 36-48 timer; 96 timer
|
Baseline; umiddelbar postintervention; 36-48 timer; 96 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2012
Først opslået (Skøn)
17. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMUPT-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .