Manuele Therapie en Augmented Exercise voor Nekpijn
10 februari 2015 bijgewerkt door: Shannon Petersen, Des Moines University
Het gebruik van een thuisoefenprogramma om een manuele therapie-interventie te versterken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Manuele therapie en oefeningen hebben bewezen heilzaam te zijn voor mensen met nekpijn, maar het is niet duidelijk hoe de resultaten van een algemeen oefenprogramma zich verhouden tot specifieke oefeningen die bedoeld zijn om een specifieke handmatige/hands-on interventie te versterken.
In dit onderzoek worden uitkomsten van manuele therapie en een specifiek beweegprogramma vergeleken met manuele therapie en een algemeen beweegprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of specifieke nekoefeningen die bedoeld zijn om specifieke manuele therapiebehandelingen te versterken, betere resultaten opleveren dan standaard nekoefeningen bij mensen met nekpijn. Klinische tests en metingen, evenals patiëntvragenlijsten zullen worden ingevuld en tussen groepen worden vergeleken.
Een secundair doel is om te bepalen of zelfrapportage van activiteit gecorreleerd is met functionele verbeteringen. Onze hypothese is dat een specifiek toegepaste thuisoefening die de effecten van de manuele therapie-interventie vergroot, zal leiden tot verbeteringen in de uitkomsten bij patiënten met nekpijn. We veronderstellen dat hogere rapporten van zelfactiviteit gecorreleerd zullen zijn met verbeteringen in uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- Des Moines University
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
- Walsh University
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met klachten over nekpijn, bewegingsbeperkingen van de nek, pijn aan het einde van de bewegingsvrijheid van de nek, beperkte beweeglijkheid van cervicale/cervicale en thoracale gewrichten, nekpijn met handmatig segmentaal onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van eventuele rode vlaggen (d.w.z. tumor, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, tekenen en symptomen van vertebrobasilaire insufficiëntie, enz.), gebruik van bloedverdunners, whiplash-letsel in de afgelopen 6 weken, tekenen van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (zoals hyperreflexie , zintuiglijke stoornissen in de handen, onvastheid tijdens het lopen, enz.), geschiedenis van ruggengraatoperaties, compensatie van werknemers of lopende juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn, onvoldoende Engelse taalvaardigheid om vragenlijsten in te vullen, niet in staat om te voldoen aan het schema
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Augmented Oefening en Manuele Therapie
Proefpersonen krijgen manuele therapie volgens klinische richtlijnen, gevolgd door instructie in een specifieke oefening om de specifieke manuele behandeling te versterken.
|
Sessie 1 omvat de manuele therapie in de cervicale en/of thoracale regio's.
De proefpersonen zullen de uitgebreide oefening thuis en bij elke gegevensverzamelingssessie uitvoeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Algemene oefening en manuele therapie
Proefpersonen krijgen manuele therapie volgens klinische richtlijnen, gevolgd door instructie in een algemene bewegingsoefening voor de nek.
|
Sessie 1 omvat de manuele therapie in de cervicale en/of thoracale regio's.
Onderwerpen zullen algemene bewegingsoefeningen voor de nek thuis en bij elke gegevensverzamelingssessie uitvoeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
Een functionele vragenlijst ingevuld door het onderwerp
|
basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde activiteitenschaal (SAA)
Tijdsspanne: Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Verandering in drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijke postinterventie; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; Onmiddellijke postinterventie; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Verandering in trillingsmaat
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijke postinterventie; 36-48 uur; 96 uur
|
Er wordt een gespecialiseerd hulpmiddel gebruikt om de sensorische drempel te meten; het is een handsensor met een kleine vibrerende punt die tegen de huid wordt gehouden. Dit apparaatje meet hoe de zenuwen reageren op trillingen. De procedure is niet-invasief. Tijdens de test mag weinig of geen ongemak worden gevoeld. |
Basislijn; Onmiddellijke postinterventie; 36-48 uur; 96 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Verandering in Leeds Beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (LANSS)
Tijdsspanne: Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Klinische Equipoise
Tijdsspanne: Basislijn
|
Equipoise treedt op wanneer er geen bewijs is dat een bepaalde behandeling beter is dan een andere en/of wanneer de individuele clinicus geen voorkeur heeft voor de ene behandeling ten opzichte van de andere. Examinatoren vullen een formulier in met behulp van een 11-puntsschaal om te kwantificeren hoeveel zij geloven in de experimentele groep zal betere resultaten hebben of de controlegroep zal betere resultaten hebben.
|
Basislijn
|
|
Verandering in Global Rating of Change (GROC)
Tijdsspanne: Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Nalevingsmaatregel
Tijdsspanne: 96 uur
|
Elke patiënt zal een dagelijks oefendagboek invullen.
De onderzoeker kent een score toe voor naleving op basis van de kennis en vaardigheid van de patiënt bij het uitvoeren van zijn thuisprogramma en de informatie in het dagelijkse oefendagboek.
|
96 uur
|
|
Verandering in bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijke postinterventie; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; Onmiddellijke postinterventie; 36-48 uur; 96 uur
|
|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: Basislijn; onmiddellijk na de interventie; 36-48 uur; 96 uur
|
Basislijn; onmiddellijk na de interventie; 36-48 uur; 96 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMUPT-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .