Мануальная терапия и дополнительные упражнения при болях в шее
10 февраля 2015 г. обновлено: Shannon Petersen, Des Moines University
Использование программы домашних упражнений для улучшения мануальной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Мануальная терапия и упражнения оказались полезными для людей с болью в шее, однако неясно, как результаты после общей программы упражнений сравниваются с конкретными упражнениями, предназначенными для усиления конкретного мануального / практического вмешательства.
В этом исследовании будут сравниваться результаты мануальной терапии и специальной программы упражнений с мануальной терапией и общей программой упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, приводят ли определенные упражнения для шеи, предназначенные для усиления определенных методов мануальной терапии, к лучшим результатам, чем стандартные упражнения для шеи у людей с болью в шее. Клинические тесты и измерения, а также анкеты пациентов будут завершены и сравнены между группами.
Вторая цель - определить, коррелирует ли самоотчет о деятельности с функциональными улучшениями. Мы предполагаем, что специально применяемые домашние упражнения, которые усиливают эффект вмешательства мануальной терапии, приведут к улучшению исходов у пациентов с болью в шее. Мы предполагаем, что более высокие показатели самодеятельности будут коррелировать с улучшением результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Des Moines University
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44720
- Walsh University
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44555
- Youngstown State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с жалобами на боль в шее, ограничение подвижности шеи, боль в конечной области движения шеи, ограничение подвижности шейных/шейных и грудных суставов, боль в шее при мануальном сегментарном исследовании
Критерий исключения:
- Наличие любых красных флажков (т. опухоль, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз, длительный прием стероидов в анамнезе, признаки и симптомы вертебробазилярной недостаточности и т. д.), прием антикоагулянтов, хлыстовая травма за последние 6 недель, признаки поражения центральной нервной системы (такие как гиперрефлексия нарушения чувствительности в руках, неустойчивость при ходьбе и т. д.), операции на позвоночнике в анамнезе, компенсация работникам или ожидание судебного иска в связи с болью в шее, недостаточное знание английского языка для заполнения анкет, неспособность соблюдать график
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнительные упражнения и мануальная терапия
Субъекты будут получать мануальную терапию в соответствии с клиническими рекомендациями, за которыми следуют инструкции по конкретным упражнениям, чтобы усилить конкретное мануальное лечение.
|
Сеанс 1 будет включать в себя мануальную терапию шейного и/или грудного отделов.
Субъекты будут выполнять расширенное упражнение дома и на каждом сеансе сбора данных.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Общие упражнения и мануальная терапия
Субъекты будут получать мануальную терапию в соответствии с клиническими рекомендациями, после чего им будет дан инструктаж по основным упражнениям для шеи.
|
Сеанс 1 будет включать в себя мануальную терапию шейного и/или грудного отделов.
Субъекты будут выполнять общий диапазон двигательных упражнений для шеи дома и на каждом сеансе сбора данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: исходный уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
Функциональная анкета, заполненная субъектом
|
исходный уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: исходный уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
исходный уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Изменение в шкале самоотчетной активности (SAA)
Временное ограничение: Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Изменение порога боли при надавливании (PPT)
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; Немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Изменение меры вибрации
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
Для измерения сенсорного порога используется специальный инструмент; это ручной датчик с небольшим вибрирующим наконечником, который прижимается к коже. Этот прибор измеряет, как нервы реагируют на вибрацию. Процедура неинвазивная. Во время теста не должно ощущаться никакого дискомфорта. |
Базовый уровень; Немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Изменения в оценке нейропатических симптомов и признаков по Лидсу (LANSS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Клиническое равновесие
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Равновесие возникает, когда нет доказательств того, что данное лечение лучше другого, и/или когда отдельный врач не отдает предпочтения одному лечению по сравнению с другим. группа будет иметь лучшие результаты, или контрольная группа будет иметь лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение глобального рейтинга изменений (GROC)
Временное ограничение: Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Мера соблюдения
Временное ограничение: 96 часов
|
Каждый пациент заполняет ежедневный дневник упражнений.
Экзаменатор назначит балл за соблюдение на основе знаний пациента и навыков выполнения своей домашней программы, а также информации в дневнике ежедневных упражнений.
|
96 часов
|
|
Изменение диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовый уровень; Немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; Немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Базовый уровень; немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
Базовый уровень; немедленное пост-вмешательство; 36-48 часов; 96 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMUPT-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .