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高血圧性網膜症患者における血管分析とフーリエ領域光コヒーレンストモグラフィーに基づく網膜血流の非侵襲的測定

2022年4月6日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

最近、網膜血流および網膜血流速度プロファイルを評価するための新しく洗練された方法が利用可能になりました。 この手法は、網膜血管口径の測定と双方向フーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィ (FDOCT) の組み合わせに基づいています。 網膜血流の有効な測定は、高血圧性網膜症などの主要な眼科疾患が血流の変化に関連していることが知られているため、非常に重要です。

高血圧性網膜症は、眼の動脈性高血圧症の最も一般的な症状です。 全身血圧の上昇は、血管痙攣および血管緊張の増加によって引き起こされる一般化された細動脈の狭小化につながります。 さらに病気の過程で、局所的な細動脈の狭小化、網膜出血、硬い浸出液、および脱脂綿の斑点が発生する可能性があります. 以前の研究では、動脈性高血圧症の患者では、外眼血管および脈絡膜の血流が損なわれていることが示されています。 ただし、網膜血流および網膜血流速度に対する動脈高血圧の影響に関するデータは不足しています。

本研究は、高血圧性網膜症患者と年齢および性別が一致した健康な対照患者の総網膜血流量と網膜速度プロファイルを比較することを目的としています。 血管抵抗の計算を可能にするために、血圧および眼圧の測定値に基づいて眼灌流圧が計算される。 さらに、動静脈交差点での速度プロファイルが測定されます。 これらの速度プロファイルは、ステージ 2 および 3 の高血圧性網膜症の患者では、健康なコントロールと比較して、動静脈の圧迫が顕著であるため、かなり変更されているという仮説が立てられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康な被験者の包含基準

  • 18歳以上の男女
  • 非喫煙者
  • 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴における正常な所見
  • 収縮期血圧 ≤ 120 mmHg および拡張期血圧 ≤ 80 mmHg
  • 正常な眼科所見、屈折異常 < 6 Dpt。

高血圧性網膜症患者の選択基準

  • 18歳以上の男女
  • 高血圧性網膜症のステージ 2 または 3
  • 高血圧性網膜症ステージ2および3、屈折異常<6Dptを除く正常な眼科所見。

除外基準:

以下のいずれかは、研究から健康な被験者を除外します:

  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • -臨床研究者によって判断された重篤な病状の存在または病歴
  • -動脈性高血圧症の存在または病歴
  • -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加(経口避妊薬を除く)
  • 過去3週間の献血
  • -研究者によって判断された研究眼の信頼できる測定を妨げる異常の存在
  • 屈折異常 >= 6 Dpt
  • 妊娠、計画妊娠または授乳中

以下のいずれかは、研究から高血圧性網膜症の患者を除外します:

  • -スクリーニング訪問前の3週間の臨床試験への参加
  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • -臨床研究者によって判断された重篤な病状の存在または病歴
  • 過去3週間の献血
  • 高血圧性網膜症ステージ4
  • -研究者によって判断された研究眼の信頼できる測定を妨げる異常の存在
  • 屈折異常 >= 6 Dpt
  • 妊娠、計画妊娠または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高血圧性網膜症
高血圧性網膜症ステージ2または3の患者30人
網膜血管径、網膜総血流量(FD-OCT併用)、網膜酸素飽和度
総網膜血流量 (DVA を含む)、網膜血流速度
他の名前:
  • フーリエ ドメイン カラー ドップラー光コヒーレンストモグラフィー
眼灌流圧を決定するための眼圧と平均動脈血圧の測定
実験的:健康管理
年齢と性別が一致した 30 人の健康なコントロール
網膜血管径、網膜総血流量(FD-OCT併用)、網膜酸素飽和度
総網膜血流量 (DVA を含む)、網膜血流速度
他の名前:
  • フーリエ ドメイン カラー ドップラー光コヒーレンストモグラフィー
眼灌流圧を決定するための眼圧と平均動脈血圧の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総網膜血流量
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
網膜血管径
時間枠:1日
1日
網膜血流速度
時間枠:1日
1日
眼灌流圧
時間枠:1日
1日
網膜(動脈および静脈)酸素飽和度
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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