Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive Messung des retinalen Blutflusses basierend auf Gefäßanalyse und optischer Kohärenztomographie im Fourier-Bereich bei Patienten mit hypertensiver Retinopathie

6. April 2022 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Vor kurzem wurde ein neues und ausgeklügeltes Verfahren zur Bewertung des retinalen Blutflusses und der retinalen Blutflussgeschwindigkeitsprofile verfügbar. Diese Technik basiert auf der Kombination der Messung retinaler Gefäßkaliber mit bidirektionaler optischer Kohärenztomographie (FDOCT) im Fourier-Bereich. Die valide Messung des retinalen Blutflusses ist von erheblicher Bedeutung, da bekannt ist, dass schwere Augenerkrankungen wie die hypertensive Retinopathie mit Veränderungen des Blutflusses einhergehen.

Die hypertensive Retinopathie ist die häufigste Manifestation einer arteriellen Hypertonie im Auge. Erhöhter systemischer Blutdruck führt zu einer generalisierten Arteriolenverengung, die durch Vasospasmen und erhöhten Gefäßtonus verursacht wird. Im weiteren Krankheitsverlauf können fokale Arteriolenverengungen, Netzhautblutungen, harte Exsudate und Cotton-Wool-Flecken auftreten. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Blutfluss in den extraokularen Gefäßen und in der Aderhaut bei Patienten mit arterieller Hypertonie beeinträchtigt ist. Es fehlen jedoch Daten zum Einfluss der arteriellen Hypertonie auf den retinalen Blutfluss und die retinalen Blutflussgeschwindigkeiten.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den gesamten retinalen Blutfluss und die retinalen Geschwindigkeitsprofile bei Patienten mit hypertensiver Retinopathie und gesunden alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen zu vergleichen. Der okulare Perfusionsdruck wird auf der Grundlage von Messungen des Blutdrucks und des Augeninnendrucks berechnet, um die Berechnung des Gefäßwiderstands zu ermöglichen. Zusätzlich werden Geschwindigkeitsprofile an arterio-venösen Kreuzungen gemessen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Geschwindigkeitsprofile bei Patienten mit hypertensiver Retinopathie im Stadium 2 und 3 im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen aufgrund der ausgeprägten arteriovenösen Kompression erheblich modifiziert sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Systolischer Blutdruck ≤ 120 mmHg und diastolischer Blutdruck ≤ 80 mmHg
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.

Einschlusskriterien für Patienten mit hypertensiver Retinopathie

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Hypertensive Retinopathie Stadium 2 oder 3
  • Normaler Augenbefund außer hypertensive Retinopathie Stadium 2 und 3, Fehlsichtigkeit < 6 Dpt.

Ausschlusskriterien:

Jeder der folgenden Punkte schließt einen gesunden Probanden von der Studie aus:

  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer schweren Erkrankung, wie vom klinischen Prüfarzt beurteilt
  • Vorliegen oder Anamnese einer arteriellen Hypertonie
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie (ausgenommen orale Kontrazeptiva)
  • Blutspende in den letzten drei Wochen
  • Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen im Studienauge verhindern
  • Fehlsichtigkeit >= 6 Dpt
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit

Einer der folgenden Gründe schließt einen Patienten mit hypertensiver Retinopathie von der Studie aus:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor dem Screening-Besuch
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer schweren Erkrankung, wie vom klinischen Prüfarzt beurteilt
  • Blutspende in den letzten drei Wochen
  • Hypertensive Retinopathie Stufe 4
  • Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen im Studienauge verhindern
  • Fehlsichtigkeit >= 6 Dpt
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hypertensive Retinopathie
30 Patienten mit hypertensiver Retinopathie Stadium 2 oder 3
Retinaler Gefäßdurchmesser, gesamter retinaler Blutfluss (zusammen mit FD-OCT), retinale Sauerstoffsättigung
gesamte retinale Durchblutung (zusammen mit DVA), retinale Blutgeschwindigkeiten
Andere Namen:
  • Fourier-Domänen-Farbdoppler-optische Kohärenztomographie
Messung des Augeninnendrucks und des mittleren arteriellen Blutdrucks zur Bestimmung des Augenperfusionsdrucks
Experimental: gesunde Kontrollen
30 gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Retinaler Gefäßdurchmesser, gesamter retinaler Blutfluss (zusammen mit FD-OCT), retinale Sauerstoffsättigung
gesamte retinale Durchblutung (zusammen mit DVA), retinale Blutgeschwindigkeiten
Andere Namen:
  • Fourier-Domänen-Farbdoppler-optische Kohärenztomographie
Messung des Augeninnendrucks und des mittleren arteriellen Blutdrucks zur Bestimmung des Augenperfusionsdrucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter retinaler Blutfluss
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäßdurchmesser der Netzhaut
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Retinale Blutgeschwindigkeiten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Okulärer Perfusionsdruck
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Retinale (arterielle und venöse) Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dynamischer Gefäßanalysator

3
Abonnieren