Неинвазивное измерение ретинального кровотока на основе анализа сосудов и оптической когерентной томографии Фурье у пациентов с гипертонической ретинопатией
Недавно стал доступен новый и сложный метод оценки ретинального кровотока и профилей скорости кровотока в сетчатке. Этот метод основан на сочетании измерения калибров сосудов сетчатки с двунаправленной оптической когерентной томографией Фурье (FDOCT). Достоверное измерение кровотока в сетчатке имеет большое значение, поскольку известно, что основные офтальмологические заболевания, такие как гипертоническая ретинопатия, связаны с изменениями кровотока.
Гипертоническая ретинопатия является наиболее частым проявлением артериальной гипертензии в глазах. Повышенное системное артериальное давление приводит к генерализованному сужению артериол, вызванному спазмами сосудов и повышением сосудистого тонуса. В дальнейшем в процессе болезни могут возникать очаговые сужения артериол, кровоизлияния в сетчатку, твердые экссудаты и ватные пятна. Предыдущие исследования показали, что кровоток в экстраокулярных сосудах и сосудистой оболочке глаза нарушен у пациентов с артериальной гипертензией. Однако данные о влиянии артериальной гипертензии на ретинальный кровоток и скорость ретинального кровотока отсутствуют.
Настоящее исследование направлено на сравнение профилей общего кровотока и скорости сетчатки у пациентов с гипертонической ретинопатией и у здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола. Окулярное перфузионное давление будет рассчитываться на основе измерений артериального и внутриглазного давления, что позволит рассчитать сосудистое сопротивление. Кроме того, будут измеряться профили скорости на артериовенозных переходах. Предполагается, что эти скоростные профили значительно изменены у пациентов с гипертонической ретинопатией 2 и 3 стадии по сравнению со здоровым контролем из-за выраженной артериовенозной компрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для здоровых субъектов
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Некурящие
- Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Систолическое артериальное давление ≤ 120 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≤ 80 мм рт.ст.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 6 Dpt.
Критерии включения пациентов с гипертонической ретинопатией
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Гипертоническая ретинопатия 2 или 3 стадии
- Нормальные офтальмологические данные, за исключением гипертонической ретинопатии 2 и 3 стадии, аметропии < 6 Dpt.
Критерий исключения:
Любое из следующего исключает здорового человека из исследования:
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Наличие или наличие в анамнезе тяжелого заболевания по оценке клинического исследователя
- Наличие или история артериальной гипертензии
- Регулярное употребление лекарственных препаратов, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию (кроме оральных контрацептивов)
- Сдача крови в течение предыдущих трех недель
- Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям в исследуемом глазу, по мнению исследователя.
- Аметропия >= 6 Dpt
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Любое из следующего исключает пациента с гипертонической ретинопатией из исследования:
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих скрининговому визиту
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Наличие или наличие в анамнезе тяжелого заболевания по оценке клинического исследователя
- Сдача крови в течение предыдущих трех недель
- Гипертоническая ретинопатия 4 стадии
- Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям в исследуемом глазу, по мнению исследователя.
- Аметропия >= 6 Dpt
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипертоническая ретинопатия
30 пациентов с гипертонической ретинопатией 2 или 3 стадии
|
Диаметр сосудов сетчатки, общий кровоток сетчатки (вместе с ФД-ОКТ), насыщение сетчатки кислородом
общий ретинальный кровоток (вместе с ДВА), ретинальные скорости кровотока
Другие имена:
Измерение внутриглазного давления и среднего артериального давления для определения глазного перфузионного давления
|
|
Экспериментальный: здоровый контроль
30 здоровых людей контрольной группы того же возраста и пола.
|
Диаметр сосудов сетчатки, общий кровоток сетчатки (вместе с ФД-ОКТ), насыщение сетчатки кислородом
общий ретинальный кровоток (вместе с ДВА), ретинальные скорости кровотока
Другие имена:
Измерение внутриглазного давления и среднего артериального давления для определения глазного перфузионного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий кровоток сетчатки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр сосуда сетчатки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Скорости крови в сетчатке
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Глазное перфузионное давление
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Ретинальное (артериальное и венозное) насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-220612
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .