Misurazione non invasiva del flusso sanguigno retinico basata sull'analisi dei vasi e tomografia a coerenza ottica del dominio di Fourier in pazienti con retinopatia ipertensiva
Recentemente, è diventato disponibile un nuovo e sofisticato metodo per la valutazione del flusso sanguigno retinico e dei profili di velocità del flusso sanguigno retinico. Questa tecnica si basa sulla combinazione della misurazione dei calibri dei vasi retinici con la tomografia a coerenza ottica del dominio di Fourier bidirezionale (FDOCT). La misurazione valida del flusso sanguigno retinico è di notevole importanza, perché è noto che le principali malattie oftalmiche, come la retinopatia ipertensiva, sono associate ad alterazioni del flusso sanguigno.
La retinopatia ipertensiva è la manifestazione più comune di ipertensione arteriosa nell'occhio. L'elevata pressione arteriosa sistemica porta a un restringimento arteriolare generalizzato causato da vasospasmi e aumento del tono vascolare. Più avanti nel processo della malattia possono verificarsi restringimento arteriolare focale, emorragie retiniche, essudati duri e macchie di cotone idrofilo. Precedenti studi hanno dimostrato che il flusso sanguigno nei vasi extraoculari e nella coroide è compromesso nei pazienti con ipertensione arteriosa. Tuttavia, mancano dati sull'impatto dell'ipertensione arteriosa sul flusso sanguigno retinico e sulla velocità del flusso sanguigno retinico.
Il presente studio si propone di confrontare il flusso sanguigno retinico totale e i profili di velocità retinica in pazienti con retinopatia ipertensiva e controlli sani abbinati per età e sesso. La pressione di perfusione oculare sarà calcolata sulla base delle misurazioni della pressione sanguigna e della pressione intraoculare per consentire il calcolo della resistenza vascolare. Verranno inoltre misurati i profili di velocità agli incroci artero-venosi. Si ipotizza che questi profili di velocità siano notevolmente modificati nei pazienti con retinopatia ipertensiva di stadio 2 e 3 rispetto ai controlli sani a causa della marcata compressione artero-venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per soggetti sani
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Non fumatori
- Reperti normali nell'anamnesi, a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Pressione arteriosa sistolica ≤ 120 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≤ 80 mmHg
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 6 Dpt.
Criteri di inclusione per i pazienti con retinopatia ipertensiva
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Retinopatia ipertensiva stadio 2 o 3
- Reperti oftalmici normali eccetto retinopatia ipertensiva stadio 2 e 3, ametropia < 6 Dpt.
Criteri di esclusione:
Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà un soggetto sano dallo studio:
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Presenza o anamnesi di una condizione medica grave secondo il giudizio dello sperimentatore clinico
- Presenza o anamnesi di ipertensione arteriosa
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Donazione di sangue durante le tre settimane precedenti
- Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili nell'occhio dello studio come giudicato dallo sperimentatore
- Ametropia >= 6 Dpt
- Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà un paziente con retinopatia ipertensiva dallo studio:
- Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti la visita di screening
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Presenza o anamnesi di una condizione medica grave secondo il giudizio dello sperimentatore clinico
- Donazione di sangue durante le tre settimane precedenti
- Retinopatia ipertensiva stadio 4
- Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili nell'occhio dello studio come giudicato dallo sperimentatore
- Ametropia >= 6 Dpt
- Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: retinopatia ipertensiva
30 pazienti con retinopatia ipertensiva stadio 2 o 3
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Diametro del vaso retinico, flusso sanguigno retinico totale (insieme a FD-OCT), saturazione dell'ossigeno retinico
flusso sanguigno retinico totale (insieme a DVA), velocità del sangue retinico
Altri nomi:
Misurazione della pressione intraoculare e della pressione arteriosa media per la determinazione della pressione di perfusione oculare
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Sperimentale: controlli sani
30 controlli sani abbinati per età e sesso
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Diametro del vaso retinico, flusso sanguigno retinico totale (insieme a FD-OCT), saturazione dell'ossigeno retinico
flusso sanguigno retinico totale (insieme a DVA), velocità del sangue retinico
Altri nomi:
Misurazione della pressione intraoculare e della pressione arteriosa media per la determinazione della pressione di perfusione oculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flusso sanguigno retinico totale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro del vaso retinico
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Velocità del sangue retinico
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Pressione di perfusione oculare
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Saturazione dell'ossigeno retinico (arterioso e venoso).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-220612
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