- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01753648
고혈압망막병증 환자에서 혈관분석법과 푸리에영역광간섭단층촬영술을 이용한 비침습적 망막혈류량 측정 원문보기 KCI 원문보기 인용
최근 망막 혈류 및 망막 혈류 속도 프로파일을 평가하기 위한 새롭고 정교한 방법을 사용할 수 있게 되었습니다. 이 기술은 양방향 푸리에 도메인 광학 일관성 단층 촬영(FDOCT)과 망막 혈관 구경 측정의 조합을 기반으로 합니다. 고혈압 망막증과 같은 주요 안과 질환은 혈류의 변화와 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문에 망막 혈류의 유효한 측정은 매우 중요합니다.
고혈압성 망막병증은 눈의 동맥성 고혈압의 가장 흔한 징후입니다. 상승된 전신 혈압은 혈관 경련 및 증가된 혈관 긴장도에 의해 유발된 일반화된 소동맥 협착을 초래합니다. 또한 질병 진행 과정에서 국소 세동맥 협착, 망막 출혈, 단단한 삼출물 및 탈지면 반점이 발생할 수 있습니다. 이전 연구에서는 동맥성 고혈압 환자의 경우 외안 혈관과 맥락막의 혈류가 손상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 동맥 고혈압이 망막 혈류 및 망막 혈류 속도에 미치는 영향에 대한 데이터는 부족합니다.
본 연구는 고혈압성 망막병증 환자와 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군의 총 망막 혈류량과 망막 속도 프로파일을 비교하기 위해 시작되었습니다. 안구 관류 압력은 혈관 저항을 계산할 수 있도록 혈압 및 안압 측정을 기반으로 계산됩니다. 또한 동맥-정맥 교차점에서 속도 프로파일이 측정됩니다. 뚜렷한 동맥-정맥 압박으로 인해 건강한 대조군에 비해 2기 및 3기 고혈압 망막병증 환자에서 이러한 속도 프로파일이 상당히 수정된다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 수축기 혈압 ≤ 120mmHg 및 확장기 혈압 ≤ 80mmHg
- 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 6 Dpt.
고혈압성 망막병증 환자의 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 고혈압성 망막병증 2기 또는 3기
- 고혈압성 망막병증 2단계 및 3단계, 이상시 < 6Dpt를 제외한 정상 안과적 소견.
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 건강한 피험자를 제외합니다.
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 동맥성 고혈압의 존재 또는 병력
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여(경구 피임약 제외)
- 지난 3주간의 헌혈
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 굴절 이상 >= 6 Dpt
- 임신, 계획 임신 또는 수유
다음 중 어떤 것이라도 연구에서 고혈압성 망막병증 환자를 제외합니다.
- 스크리닝 방문 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 지난 3주간의 헌혈
- 고혈압성 망막병증 4기
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 굴절 이상 >= 6 Dpt
- 임신, 계획 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 망막병증
고혈압망막병증 2기 또는 3기 환자 30명
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망막 혈관 직경, 총 망막 혈류량(FD-OCT와 함께), 망막 산소 포화도
총 망막 혈류(DVA와 함께), 망막 혈액 속도
다른 이름들:
안구 관류압 결정을 위한 안압 및 평균 동맥압 측정
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실험적: 건강한 컨트롤
30개의 건강한 연령 및 성별 일치 컨트롤
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망막 혈관 직경, 총 망막 혈류량(FD-OCT와 함께), 망막 산소 포화도
총 망막 혈류(DVA와 함께), 망막 혈액 속도
다른 이름들:
안구 관류압 결정을 위한 안압 및 평균 동맥압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 망막 혈류량
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막 혈관 직경
기간: 1 일
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1 일
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망막 혈액 속도
기간: 1 일
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1 일
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안구 관류 압력
기간: 1 일
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1 일
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망막(동맥 및 정맥) 산소 포화도
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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