Nieinwazyjny pomiar przepływu krwi w siatkówce na podstawie analizy naczyń i optycznej koherentnej tomografii z domeną Fouriera u pacjentów z retinopatią nadciśnieniową
Ostatnio pojawiła się nowa, zaawansowana metoda oceny profili przepływu krwi w siatkówce i prędkości przepływu krwi w siatkówce. Technika ta opiera się na połączeniu pomiaru kalibrów naczyń siatkówki z dwukierunkową optyczną koherentną tomografią w domenie Fouriera (FDOCT). Prawidłowy pomiar przepływu krwi w siatkówce ma istotne znaczenie, ponieważ wiadomo, że poważne choroby oczu, takie jak retinopatia nadciśnieniowa, są związane ze zmianami w przepływie krwi.
Retinopatia nadciśnieniowa jest najczęstszym objawem nadciśnienia tętniczego w oku. Podwyższone ogólnoustrojowe ciśnienie krwi prowadzi do uogólnionego zwężenia tętniczek spowodowanego skurczem naczyń i zwiększonym napięciem naczyń. W dalszej części procesu chorobowego mogą wystąpić ogniskowe zwężenia tętniczek, krwotoki siatkówkowe, twarde wysięki i plamy waty. Wcześniejsze badania wykazały, że przepływ krwi w naczyniach pozagałkowych i naczyniówce jest upośledzony u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Brakuje jednak danych dotyczących wpływu nadciśnienia tętniczego na przepływ krwi w siatkówce i prędkości przepływu krwi w siatkówce.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie całkowitego przepływu krwi w siatkówce i profili prędkości siatkówki u pacjentów z retinopatią nadciśnieniową i zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci. Oczne ciśnienie perfuzji zostanie obliczone na podstawie pomiarów ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego, aby umożliwić obliczenie oporu naczyniowego. Ponadto zostaną zmierzone profile prędkości na skrzyżowaniach tętniczo-żylnych. Przypuszcza się, że te profile prędkości są znacznie zmodyfikowane u pacjentów z retinopatią nadciśnieniową stopnia 2 i 3 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami z powodu wyraźnego ucisku tętniczo-żylnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osób zdrowych
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Niepalący
- Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 120 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≤ 80 mmHg
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt.
Kryteria włączenia pacjentów z retinopatią nadciśnieniową
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Retinopatia nadciśnieniowa stopnia 2 lub 3
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych z wyjątkiem retinopatii nadciśnieniowej stopnia 2 i 3, ametropia < 6 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
Każda z poniższych sytuacji wykluczy zdrową osobę z badania:
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego w ocenie badacza klinicznego
- Obecność lub historia nadciśnienia tętniczego
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary w badanym oku, zgodnie z oceną badacza
- Ametropia >= 6 Dpt
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
Każda z poniższych sytuacji wykluczy pacjenta z retinopatią nadciśnieniową z badania:
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego w ocenie badacza klinicznego
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Retinopatia nadciśnieniowa stopień 4
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary w badanym oku, zgodnie z oceną badacza
- Ametropia >= 6 Dpt
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: retinopatia nadciśnieniowa
30 pacjentów z retinopatią nadciśnieniową stopnia 2 lub 3
|
Średnica naczynia siatkówki, całkowity przepływ krwi w siatkówce (wraz z FD-OCT), saturacja siatkówki tlenem
całkowity przepływ krwi w siatkówce (wraz z DVA), prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi w celu określenia ocznego ciśnienia perfuzyjnego
|
|
Eksperymentalny: zdrowe kontrole
30 zdrowych kontroli dobranych pod względem wieku i płci
|
Średnica naczynia siatkówki, całkowity przepływ krwi w siatkówce (wraz z FD-OCT), saturacja siatkówki tlenem
całkowity przepływ krwi w siatkówce (wraz z DVA), prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi w celu określenia ocznego ciśnienia perfuzyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Prędkości krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ciśnienie perfuzji oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Wysycenie tlenem siatkówki (tętniczej i żylnej).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-220612
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .