Ikke-invasiv måling af nethindens blodgennemstrømning baseret på karanalyse og Fourier-domæne optisk kohærenstomografi hos patienter med hypertensiv retinopati
For nylig er en ny og sofistikeret metode til vurdering af nethindens blodgennemstrømning og nethindens blodgennemstrømningshastighed blevet tilgængelig. Denne teknik er baseret på kombinationen af måling af nethindekarkaliber med tovejs Fourier-domæne optisk kohærenstomografi (FDOCT). Den valide måling af retinal blodgennemstrømning er af væsentlig betydning, fordi det er kendt, at større oftalmiske sygdomme, såsom hypertensiv retinopati, er forbundet med ændringer i blodgennemstrømningen.
Hypertensiv retinopati er den mest almindelige manifestation af arteriel hypertension i øjet. Forhøjet systemisk blodtryk fører til generaliseret arteriolær indsnævring forårsaget af vasospasmer og øget vaskulær tonus. Længere i sygdomsprocessen kan der opstå fokal arteriolær indsnævring, nethindeblødninger, hårde ekssudater og vatpletter. Tidligere undersøgelser har vist, at blodgennemstrømningen i de ekstraokulære kar og i årehinden er kompromitteret hos patienter med arteriel hypertension. Der mangler dog data om virkningen af arteriel hypertension på retinal blodgennemstrømning og retinal blodgennemstrømningshastighed.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne total retinal blodgennemstrømning og nethindehastighedsprofiler hos patienter med hypertensiv retinopati og raske alders- og kønsmatchede kontroller. Okulært perfusionstryk vil blive beregnet ud fra målinger af blodtryk og intraokulært tryk for at muliggøre beregning af vaskulær modstand. Derudover vil der blive målt hastighedsprofiler ved arterio-venøse krydsninger. Det antages, at disse hastighedsprofiler er væsentligt modificerede hos patienter med hypertensiv retinopati i stadium 2 og 3 sammenlignet med raske kontroller på grund af udtalt arterio-venøs kompression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner
- Mænd og kvinder over 18 år
- Ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Systolisk blodtryk ≤ 120 mmHg og diastolisk blodtryk ≤ 80 mmHg
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 6 Dpt.
Inklusionskriterier for patienter med hypertensiv retinopati
- Mænd og kvinder over 18 år
- Hypertensiv retinopati stadium 2 eller 3
- Normale oftalmiske fund undtagen hypertensiv retinopati stadium 2 og 3, ametropi < 6 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
Ethvert af følgende vil udelukke et sundt forsøgsperson fra undersøgelsen:
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator
- Tilstedeværelse eller historie af arteriel hypertension
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen (undtagen oral prævention)
- Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
- Ametropia >= 6 Dpt
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
Enhver af følgende udelukker en patient med hypertensiv retinopati fra undersøgelsen:
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for screeningsbesøget
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator
- Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
- Hypertensiv retinopati fase 4
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
- Ametropia >= 6 Dpt
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hypertensiv retinopati
30 patienter med hypertensiv retinopati stadium 2 eller 3
|
Nethindens kardiameter, total retinal blodgennemstrømning (sammen med FD-OCT), retinal iltmætning
total retinal blodgennemstrømning (sammen med DVA), retinal blodhastighed
Andre navne:
Måling af intraokulært tryk og middelarterielt blodtryk til bestemmelse af okulært perfusionstryk
|
|
Eksperimentel: sunde kontroller
30 sunde alders- og kønsmatchede kontroller
|
Nethindens kardiameter, total retinal blodgennemstrømning (sammen med FD-OCT), retinal iltmætning
total retinal blodgennemstrømning (sammen med DVA), retinal blodhastighed
Andre navne:
Måling af intraokulært tryk og middelarterielt blodtryk til bestemmelse af okulært perfusionstryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total retinal blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens kardiameter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Nethindens blodhastigheder
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Okulært perfusionstryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Retinal (arteriel og venøs) iltmætning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-220612
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .