Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon verenvirtauksen ei-invasiivinen mittaus verisuonianalyysin ja Fourier-alueen optisen koherenssin tomografian perusteella potilailla, joilla on hypertensiivinen retinopatia

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Äskettäin on tullut saataville uusi ja kehittynyt menetelmä verkkokalvon verenvirtauksen ja verkkokalvon verenvirtausnopeusprofiilien arvioimiseksi. Tämä tekniikka perustuu verkkokalvon verisuonen kaliipereiden mittauksen ja kaksisuuntaisen Fourier-alueen optisen koherenssitomografian (FDOCT) yhdistelmään. Verkkokalvon verenvirtauksen pätevä mittaus on erittäin tärkeää, koska tiedetään, että suuret silmätaudit, kuten hypertensiivinen retinopatia, liittyvät verenvirtauksen muutoksiin.

Hypertensiivinen retinopatia on silmän verenpainetaudin yleisin ilmentymä. Kohonnut systeeminen verenpaine johtaa verisuonten kouristuksen ja kohonneen verisuonten sävyn aiheuttamaan yleistyneeseen valtimoiden kaventumiseen. Edelleen sairausprosessissa voi esiintyä fokaalista valtimoiden kapenemista, verkkokalvon verenvuotoja, kovia eritteitä ja vanulaiskuja. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verenkierto silmänulkoisissa verisuonissa ja suonikalvossa on heikentynyt potilailla, joilla on hypertensio. Tietoa valtimoverenpaineen vaikutuksesta verkkokalvon verenkiertoon ja verkkokalvon verenvirtauksen nopeuksiin ei kuitenkaan ole.

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan verkkokalvon kokonaisverenvirtausta ja verkkokalvon nopeusprofiileja potilailla, joilla on hypertensiivinen retinopatia ja terveet iän ja sukupuolen mukaan vastaavat kontrollit. Silmän perfuusiopaine lasketaan verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittausten perusteella, jotta verisuoniresistanssi voidaan laskea. Lisäksi mitataan nopeusprofiilit valtimo-laskimoristeyksissä. Oletuksena on, että nämä nopeusprofiilit ovat huomattavasti muuttuneet potilailla, joilla on vaiheen 2 ja 3 hypertensiivinen retinopatia terveisiin verrokkeihin verrattuna voimakkaan valtimo-laskimokompression vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Tupakoimattomat
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
  • Systolinen verenpaine ≤ 120 mmHg ja diastolinen verenpaine ≤ 80 mmHg
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.

Hypertensiivistä retinopatiaa sairastavien potilaiden sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Hypertensiivinen retinopatia vaihe 2 tai 3
  • Normaalit oftalmiset löydökset paitsi hypertensiivinen retinopatia vaiheet 2 ja 3, ametropia < 6 Dpt.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee terveen henkilön tutkimuksen ulkopuolelle:

  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
  • Verenpainetaudin olemassaolo tai historia
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
  • Ametropia >= 6 Dpt
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaan, jolla on hypertensiivinen retinopatia, tutkimuksesta:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen seulontakäyntiä edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
  • Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
  • Hypertensiivinen retinopatia vaihe 4
  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
  • Ametropia >= 6 Dpt
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hypertensiivinen retinopatia
30 potilasta, joilla on vaiheen 2 tai 3 hypertensiivinen retinopatia
Laite: Dynaaminen alusanalysaattori
Verkkokalvon verisuonen halkaisija, verkkokalvon kokonaisverenvirtaus (yhdessä FD-OCT:n kanssa), verkkokalvon happisaturaatio
Muut: FDOCT
verkkokalvon kokonaisverenvirtaus (yhdessä DVA:n kanssa), verkkokalvon veren nopeudet
Muut nimet:
  • Fourier-alueen väri-Doppler-optinen koherenssitomografia
Muut: Silmän perfuusiopaine
Silmänsisäisen paineen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen mittaus silmän perfuusiopaineen määrittämiseksi
Kokeellinen: terveet kontrollit
30 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia
Laite: Dynaaminen alusanalysaattori
Verkkokalvon verisuonen halkaisija, verkkokalvon kokonaisverenvirtaus (yhdessä FD-OCT:n kanssa), verkkokalvon happisaturaatio
Muut: FDOCT
verkkokalvon kokonaisverenvirtaus (yhdessä DVA:n kanssa), verkkokalvon veren nopeudet
Muut nimet:
  • Fourier-alueen väri-Doppler-optinen koherenssitomografia
Muut: Silmän perfuusiopaine
Silmänsisäisen paineen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen mittaus silmän perfuusiopaineen määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon kokonaisverenkierto
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Verkkokalvon veren nopeudet
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Silmän perfuusiopaine
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Verkkokalvon (valtimoiden ja laskimoiden) happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-220612

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensiivinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen alusanalysaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa