Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve meting van de retinale bloedstroom op basis van bloedvatanalyse en Fourier Domain Optical Coherence Tomography bij patiënten met hypertensieve retinopathie

6 april 2022 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Onlangs is er een nieuwe en geavanceerde methode beschikbaar gekomen voor het beoordelen van de retinale bloedstroom en de retinale bloedstroomsnelheidsprofielen. Deze techniek is gebaseerd op de combinatie van meting van retinale vaatkalibers met bidirectionele Fourier-domein optische coherentietomografie (FDOCT). De geldige meting van de retinale bloedstroom is van groot belang, omdat bekend is dat belangrijke oogheelkundige ziekten, zoals hypertensieve retinopathie, geassocieerd zijn met veranderingen in de bloedstroom.

Hypertensieve retinopathie is de meest voorkomende manifestatie van arteriële hypertensie in het oog. Verhoogde systemische bloeddruk leidt tot gegeneraliseerde arteriolaire vernauwing veroorzaakt door vasospasmen en verhoogde vasculaire tonus. Verder in het ziekteproces kunnen focale arteriolaire vernauwingen, netvliesbloedingen, hard exsudaat en wattenvlekken optreden. Eerdere studies hebben aangetoond dat de bloedstroom in de extraoculaire vaten en in de choroidea wordt aangetast bij patiënten met arteriële hypertensie. Er ontbreken echter gegevens over de invloed van arteriële hypertensie op de doorbloeding van het netvlies en de snelheid van de doorbloeding van het netvlies.

De huidige studie heeft tot doel de totale retinale bloedstroom en retinale snelheidsprofielen te vergelijken bij patiënten met hypertensieve retinopathie en gezonde leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles. De oculaire perfusiedruk wordt berekend op basis van metingen van de bloeddruk en de intraoculaire druk om de vasculaire weerstand te kunnen berekenen. Daarnaast zullen snelheidsprofielen bij arterioveneuze kruisingen worden gemeten. Er wordt verondersteld dat deze snelheidsprofielen aanzienlijk gewijzigd zijn bij patiënten met stadium 2 en 3 hypertensieve retinopathie in vergelijking met gezonde controles vanwege uitgesproken arterioveneuze compressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Niet-rokers
  • Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Systolische bloeddruk ≤ 120 mmHg en diastolische bloeddruk ≤ 80 mmHg
  • Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 6 Dpt.

Inclusiecriteria voor patiënten met hypertensieve retinopathie

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Hypertensieve retinopathie stadium 2 of 3
  • Normale oftalmische bevindingen behalve hypertensieve retinopathie stadium 2 en 3, ametropie < 6 Dpt.

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zal een gezonde proefpersoon uitsluiten van het onderzoek:

  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een ernstige medische aandoening zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van arteriële hypertensie
  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie (behalve orale anticonceptiva)
  • Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
  • Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen in het onderzoeksoog verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Ametropie >= 6 Dpt
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Elk van de volgende zaken zal een patiënt met hypertensieve retinopathie uitsluiten van het onderzoek:

  • Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een ernstige medische aandoening zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker
  • Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
  • Hypertensieve retinopathie stadium 4
  • Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen in het onderzoeksoog verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Ametropie >= 6 Dpt
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hypertensieve retinopathie
30 patiënten met hypertensieve retinopathie stadium 2 of 3
Apparaat: Dynamische vatanalysator
Retinale vatdiameter, totale retinale bloedstroom (samen met FD-OCT), retinale zuurstofverzadiging
Ander: FDOCT
totale retinale doorbloeding (samen met DVA), retinale bloedsnelheden
Andere namen:
  • Fourier Domain Color Doppler optische coherentietomografie
Ander: Oculaire perfusiedruk
Meting van intraoculaire druk en gemiddelde arteriële bloeddruk voor bepaling van oculaire perfusiedruk
Experimenteel: gezonde controles
30 gezonde op leeftijd en geslacht afgestemde controles
Apparaat: Dynamische vatanalysator
Retinale vatdiameter, totale retinale bloedstroom (samen met FD-OCT), retinale zuurstofverzadiging
Ander: FDOCT
totale retinale doorbloeding (samen met DVA), retinale bloedsnelheden
Andere namen:
  • Fourier Domain Color Doppler optische coherentietomografie
Ander: Oculaire perfusiedruk
Meting van intraoculaire druk en gemiddelde arteriële bloeddruk voor bepaling van oculaire perfusiedruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale doorbloeding van het netvlies
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diameter van het netvliesvat
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Retinale bloedsnelheden
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Oculaire perfusiedruk
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Retinale (arteriële en veneuze) zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-220612

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische vatanalysator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren