Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling av retinal blodstrøm basert på karanalyse og Fourier Domain Optical Coherence Tomography hos pasienter med hypertensiv retinopati

6. april 2022 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Nylig har en ny og sofistikert metode for vurdering av retinal blodstrøm og retinal blodstrøm hastighet profiler blitt tilgjengelig. Denne teknikken er basert på kombinasjonen av måling av netthinnekarkaliber med toveis Fourier-domene optisk koherenstomografi (FDOCT). Den gyldige måling av retinal blodstrøm er av betydelig betydning, fordi det er kjent at store oftalmiske sykdommer, som hypertensiv retinopati, er assosiert med endringer i blodstrømmen.

Hypertensiv retinopati er den vanligste manifestasjonen av arteriell hypertensjon i øyet. Forhøyet systemisk blodtrykk fører til generalisert arteriolær innsnevring forårsaket av vasospasmer og økt vaskulær tonus. Videre i sykdomsprosessen kan fokal arteriolær innsnevring, netthinneblødninger, harde eksudater og vattflekker oppstå. Tidligere studier har vist at blodstrømmen i de ekstraokulære karene og i årehinnen er kompromittert hos pasienter med arteriell hypertensjon. Imidlertid mangler data om virkningen av arteriell hypertensjon på retinal blodstrøm og retinal blodstrømhastighet.

Denne studien tar sikte på å sammenligne total retinal blodstrøm og netthinnehastighetsprofiler hos pasienter med hypertensiv retinopati og friske alders- og kjønnsmatchede kontroller. Okulært perfusjonstrykk vil bli beregnet basert på målinger av blodtrykk og intraokulært trykk for å muliggjøre beregning av vaskulær motstand. I tillegg vil det måles hastighetsprofiler ved arteriovenøse kryssinger. Det antas at disse hastighetsprofilene er betydelig modifisert hos pasienter med stadium 2 og 3 hypertensiv retinopati sammenlignet med friske kontroller på grunn av uttalt arteriovenøs kompresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske forsøkspersoner

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Ikke-røykere
  • Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Systolisk blodtrykk ≤ 120 mmHg og diastolisk blodtrykk ≤ 80 mmHg
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 6 Dpt.

Inklusjonskriterier for pasienter med hypertensiv retinopati

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Hypertensiv retinopati stadium 2 eller 3
  • Normale oftalmiske funn unntatt hypertensiv retinopati stadium 2 og 3, ametropi < 6 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere en frisk person fra studien:

  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Tilstedeværelse eller historie av en alvorlig medisinsk tilstand som bedømt av den kliniske etterforskeren
  • Tilstedeværelse eller historie med arteriell hypertensjon
  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien (unntatt oral prevensjon)
  • Bloddonasjon i løpet av de tre foregående ukene
  • Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger i studieøyet som bedømt av etterforskeren
  • Ametropia >= 6 Dpt
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming

Enhver av følgende vil ekskludere en pasient med hypertensiv retinopati fra studien:

  • Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før screeningbesøket
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Tilstedeværelse eller historie av en alvorlig medisinsk tilstand som bedømt av den kliniske etterforskeren
  • Bloddonasjon i løpet av de tre foregående ukene
  • Hypertensiv retinopati stadium 4
  • Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger i studieøyet som bedømt av etterforskeren
  • Ametropia >= 6 Dpt
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hypertensiv retinopati
30 pasienter med hypertensiv retinopati stadium 2 eller 3
Enhet: Dynamisk karanalysator
Netthinnekardiameter, total retinal blodstrøm (sammen med FD-OCT), retinal oksygenmetning
Annen: FDOCT
total retinal blodstrøm (sammen med DVA), retinal blodhastighet
Andre navn:
  • Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography
Annen: Okulært perfusjonstrykk
Måling av intraokulært trykk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk for bestemmelse av okulært perfusjonstrykk
Eksperimentell: sunne kontroller
30 sunne kontroller for alder og kjønn
Enhet: Dynamisk karanalysator
Netthinnekardiameter, total retinal blodstrøm (sammen med FD-OCT), retinal oksygenmetning
Annen: FDOCT
total retinal blodstrøm (sammen med DVA), retinal blodhastighet
Andre navn:
  • Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography
Annen: Okulært perfusjonstrykk
Måling av intraokulært trykk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk for bestemmelse av okulært perfusjonstrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total retinal blodstrøm
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinnekarets diameter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Netthinneblodhastigheter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Okulært perfusjonstrykk
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Retinal (arteriell og venøs) oksygenmetning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-220612

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensiv retinopati

Kliniske studier på Dynamisk karanalysator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere