Mesure non invasive du débit sanguin rétinien basée sur l'analyse des vaisseaux et la tomographie par cohérence optique dans le domaine de Fourier chez les patients atteints de rétinopathie hypertensive
Récemment, une nouvelle méthode sophistiquée d'évaluation du flux sanguin rétinien et des profils de vitesse du flux sanguin rétinien est devenue disponible. Cette technique est basée sur la combinaison de la mesure des calibres des vaisseaux rétiniens avec la tomographie par cohérence optique bidirectionnelle dans le domaine de Fourier (FDOCT). La mesure valide du débit sanguin rétinien est d'une importance significative, car il est connu que les maladies ophtalmiques majeures, telles que la rétinopathie hypertensive, sont associées à des altérations du débit sanguin.
La rétinopathie hypertensive est la manifestation la plus fréquente de l'hypertension artérielle dans l'œil. Une pression artérielle systémique élevée entraîne un rétrécissement artériolaire généralisé causé par des vasospasmes et une augmentation du tonus vasculaire. Plus loin dans le processus de la maladie, un rétrécissement artériolaire focal, des hémorragies rétiniennes, des exsudats durs et des taches cotonneuses peuvent survenir. Des études antérieures ont montré que le flux sanguin dans les vaisseaux extraoculaires et dans la choroïde est compromis chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. Cependant, les données sur l'impact de l'hypertension artérielle sur le flux sanguin rétinien et les vitesses du flux sanguin rétinien font défaut.
La présente étude vise à comparer le flux sanguin rétinien total et les profils de vitesse rétinienne chez des patients atteints de rétinopathie hypertensive et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. La pression de perfusion oculaire sera calculée sur la base des mesures de la pression artérielle et de la pression intraoculaire pour permettre le calcul de la résistance vasculaire. De plus, les profils de vitesse aux croisements artério-veineux seront mesurés. Il est supposé que ces profils de vitesse sont considérablement modifiés chez les patients atteints de rétinopathie hypertensive de stade 2 et 3 par rapport aux témoins sains en raison d'une compression artério-veineuse prononcée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les sujets sains
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Tension artérielle systolique ≤ 120 mmHg et tension artérielle diastolique ≤ 80 mmHg
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 6 Dpt.
Critères d'inclusion des patients atteints de rétinopathie hypertensive
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Rétinopathie hypertensive stade 2 ou 3
- Résultats ophtalmiques normaux sauf rétinopathie hypertensive stade 2 et 3, amétropie < 6 Dpt.
Critère d'exclusion:
L'un des éléments suivants exclura un sujet sain de l'étude :
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Présence ou antécédents d'une affection médicale grave, selon le jugement de l'investigateur clinique
- Présence ou antécédents d'hypertension artérielle
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude (sauf contraceptif oral)
- Don de sang au cours des trois semaines précédentes
- Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables dans l'œil de l'étude, à en juger par l'investigateur
- Amétropie >= 6 Dpt
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
L'un des éléments suivants exclura un patient atteint de rétinopathie hypertensive de l'étude :
- Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant la visite de dépistage
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Présence ou antécédents d'une affection médicale grave, selon le jugement de l'investigateur clinique
- Don de sang au cours des trois semaines précédentes
- Rétinopathie hypertensive stade 4
- Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables dans l'œil de l'étude, à en juger par l'investigateur
- Amétropie >= 6 Dpt
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: rétinopathie hypertensive
30 patients atteints de rétinopathie hypertensive stade 2 ou 3
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Diamètre des vaisseaux rétiniens, débit sanguin rétinien total (avec FD-OCT), saturation rétinienne en oxygène
débit sanguin rétinien total (avec DVA), vélocités sanguines rétiniennes
Autres noms:
Mesure de la pression intraoculaire et de la pression artérielle moyenne pour la détermination de la pression de perfusion oculaire
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Expérimental: contrôles sains
30 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe
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Diamètre des vaisseaux rétiniens, débit sanguin rétinien total (avec FD-OCT), saturation rétinienne en oxygène
débit sanguin rétinien total (avec DVA), vélocités sanguines rétiniennes
Autres noms:
Mesure de la pression intraoculaire et de la pression artérielle moyenne pour la détermination de la pression de perfusion oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Débit sanguin rétinien total
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diamètre des vaisseaux rétiniens
Délai: Un jour
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Un jour
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Vitesses sanguines rétiniennes
Délai: Un jour
|
Un jour
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Pression de perfusion oculaire
Délai: Un jour
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Un jour
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Saturation rétinienne (artérielle et veineuse) en oxygène
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-220612
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