Medição Não Invasiva do Fluxo Sanguíneo Retiniano Baseada na Análise de Vasos e Tomografia de Coerência Óptica no Domínio de Fourier em Pacientes com Retinopatia Hipertensiva
Recentemente, um novo e sofisticado método para avaliação do fluxo sanguíneo retiniano e dos perfis de velocidade do fluxo sanguíneo retiniano tornou-se disponível. Esta técnica baseia-se na combinação da medição dos calibres dos vasos retinianos com a tomografia bidirecional de coerência óptica no domínio de Fourier (FDOCT). A medição válida do fluxo sanguíneo retiniano é de grande importância, pois sabe-se que as principais doenças oftálmicas, como a retinopatia hipertensiva, estão associadas a alterações no fluxo sanguíneo.
A retinopatia hipertensiva é a manifestação mais comum da hipertensão arterial ocular. A pressão arterial sistêmica elevada leva ao estreitamento arteriolar generalizado causado por vasoespasmos e aumento do tônus vascular. Mais adiante no processo da doença, podem ocorrer estreitamento arteriolar focal, hemorragias retinianas, exsudatos duros e manchas algodonosas. Estudos anteriores demonstraram que o fluxo sanguíneo nos vasos extraoculares e na coróide está comprometido em pacientes com hipertensão arterial. No entanto, faltam dados sobre o impacto da hipertensão arterial no fluxo sanguíneo retiniano e nas velocidades do fluxo sanguíneo retiniano.
O presente estudo pretende comparar o fluxo sanguíneo total da retina e os perfis de velocidade da retina em pacientes com retinopatia hipertensiva e controles saudáveis pareados por idade e sexo. A pressão de perfusão ocular será calculada com base nas medições da pressão arterial e da pressão intraocular para permitir o cálculo da resistência vascular. Além disso, perfis de velocidade em cruzamentos arteriovenosos serão medidos. Supõe-se que esses perfis de velocidade sejam consideravelmente modificados em pacientes com retinopatia hipertensiva estágio 2 e 3 em comparação com controles saudáveis devido à compressão arteriovenosa pronunciada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- não fumantes
- Achados normais no histórico médico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Pressão arterial sistólica ≤ 120 mmHg e pressão arterial diastólica ≤ 80 mmHg
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 6 Dpt.
Critérios de inclusão para pacientes com retinopatia hipertensiva
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Retinopatia hipertensiva estágio 2 ou 3
- Achados oftalmológicos normais, exceto retinopatia hipertensiva estágio 2 e 3, ametropia < 6 Dpt.
Critério de exclusão:
Qualquer um dos seguintes excluirá um indivíduo saudável do estudo:
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Presença ou história de uma condição médica grave, conforme julgado pelo investigador clínico
- Presença ou história de hipertensão arterial
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo (exceto anticoncepcional oral)
- Doação de sangue nas últimas três semanas
- Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis no olho do estudo, conforme julgado pelo investigador
- Ametropia >= 6 Dpt
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
Qualquer um dos seguintes irá excluir um paciente com retinopatia hipertensiva do estudo:
- Participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores à visita de triagem
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Presença ou história de uma condição médica grave, conforme julgado pelo investigador clínico
- Doação de sangue nas últimas três semanas
- Retinopatia hipertensiva estágio 4
- Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis no olho do estudo, conforme julgado pelo investigador
- Ametropia >= 6 Dpt
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: retinopatia hipertensiva
30 pacientes com retinopatia hipertensiva estágio 2 ou 3
|
Diâmetro do vaso retiniano, fluxo sanguíneo retiniano total (juntamente com FD-OCT), saturação de oxigênio retiniano
fluxo sanguíneo total da retina (juntamente com DVA), velocidades sanguíneas da retina
Outros nomes:
Medição da pressão intraocular e pressão arterial média para determinação da pressão de perfusão ocular
|
|
Experimental: controles saudáveis
30 controles saudáveis pareados por idade e sexo
|
Diâmetro do vaso retiniano, fluxo sanguíneo retiniano total (juntamente com FD-OCT), saturação de oxigênio retiniano
fluxo sanguíneo total da retina (juntamente com DVA), velocidades sanguíneas da retina
Outros nomes:
Medição da pressão intraocular e pressão arterial média para determinação da pressão de perfusão ocular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo total da retina
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro do vaso retiniano
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Velocidades sanguíneas da retina
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Pressão de perfusão ocular
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Saturação de oxigênio da retina (arterial e venosa)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-220612
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .