7F シースによるカテーテル挿入後の橈骨動脈開通性の評価

バックグラウンド：

冠動脈カテーテル法は、一般的に行われる診断および治療処置です。 この処置は、経大腿アプローチ（大腿動脈経由）で最も一般的に行われます。 最近、経橈骨アプローチ (橈骨動脈経由) が人気を集めています。これは、出血のリスクが軽減され、処置後の患者の移動が容易になるためです (1-3)。 カテーテル挿入処置中、体内へのカテーテルおよびデバイスの挿入を可能にするために、シース (チューブ) がアクセス動脈に挿入されます。 血管鞘の内径は異なる場合があり、フレンチ (F) 単位で測定されます。 冠動脈カテーテル挿入に一般的に使用されるシースのサイズは 5F および 6F ですが、2 つの冠動脈ステントの挿入など、より複雑な処置を実行する場合には、より大きな 7F シースの使用が有益です。 7F シースを使用すると、血管壁内にわずかに大きな開口部が形成され、血管壁の損傷や出血のリスクが高まる可能性があります。

手のひらには通常、橈骨動脈と尺骨動脈を介して二重の血液が供給されます。 経橈骨カテーテル挿入を行う前に、手技後に橈骨動脈が閉塞した場合に手掌虚血を避けるために、アレンテストを実行して尺骨動脈が手のひら全体に血液を供給する能力を確認します。 通常の術前アレンテストの存在下での橈骨動脈閉塞は、ほとんどの場合無症状ですが、バイパス手術が行われる場合、バスキュラーアクセスまたは冠状動脈移植片としての橈骨動脈の将来の使用が妨げられる可能性があります。 経橈骨カテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞の頻度は、さまざまな報告で 5% から 15% の範囲です (4)。これは、患者の選択、処置中の抗凝固の程度、処置の実施と橈骨動脈の検査の間の時間間隔などの多くの要因に依存します。動脈の開通性。 より大きなシースの使用も橈骨動脈閉塞の危険因子として報告されています (5) が、この合併症の実際の発生率は不明です。 7F シースによるカテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞の真の割合を発見することが望ましい。そのような知識は、医師が最適なカテーテル挿入戦略を計画するのに役立つ可能性があるからである。

目的:

研究の目的は、7F シースによる経橈骨カテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞の発生を調べることです。

仮説：

7F カテーテル挿入後の橈骨動脈閉塞はまれで、症例の 5% 未満で発生します。

方法:

この研究は、ダン・レビン氏が要求する医学部卒業論文研究の一環として、イスラエルのハイファにあるテクニオンIIT医学部で実施される。 1999 年から 2012 年の間に 7F シースによる経橈骨カテーテル治療を受けた 200 人の被験者が、レディ デイビス カーメル メディカル センター カテーテル治療研究室のコンピューター化されたデータベースで特定されます。 対象者は治験責任医師から連絡を受け、カーメル医療センターでの治験責任医師との面談に招待されます。 研究プロトコルは、研究者と研究対象者との間の 1 回の会議で構成されます。 この会議中に、被験者には研究プロトコルの説明が与えられます。 研究への参加に同意した場合は、インフォームドコンセントフォームに署名し、逆アレンテストの身体検査および橈骨動脈の開通性に関する超音波検査を受けます。 橈骨動脈の開存性は、リバース アレン テストで検査されます。 この検査は、人差し指に置いたパルスオキシメーターでパルス信号が検出されなくなるまで、橈骨動脈と尺骨動脈の両方を同時に閉塞することによって実行されます。 その後、橈骨動脈にかかる圧力が解放され、酸素濃度計にパルス信号が再出現することが記録され、これは橈骨動脈内の順行性の流れを示しています。 この検査は報告されている合併症や罹患率とは関係がありません。 橈骨動脈の流れはドップラー超音波で検査されます。 超音波検査はサリム・アダウィ医師によって無料で行われます。 超音波検査は日常的な非侵襲的検査であり、合併症や罹患率は報告されていません。 橈骨動脈閉塞の危険因子を特徴付けるために、臨床データと処置データが CRF 形式で収集されます。

エンドポイント:

1. 通常の逆アレンテスト。
2. 超音波による橈骨動脈の順行性の流れ。

参加者の数：

Lady Davis Carmel Medical Center のカテーテル検査検査室データベースは、7F シースによる経橈骨カテーテル治療を受けたすべての患者を特定するためにスキャンされます。 この研究には男女合わせて200人の患者が募集される。

包含基準と除外基準:

1999年から2012年の間にレディ・デイビス・カーメル・メディカルセンターで以前に7F経橈骨心臓カテーテル治療を受けたことがあるヘブライ語を話す被験者200名（男性および女性）と連絡を取る予定である。 インフォームドコンセントを与えた上で、研究に参加させます。

統計解析 橈骨動脈閉塞に関連する人口統計学的、臨床的、および処置上の特徴を特定するために、単変量解析および多変量解析が実行されます。

参考文献

1. アモロソら。 一次経皮的冠動脈インターベンションのための経橈骨アクセス: 次の標準治療? ハート 2010;96:1341-1344。
2. フリーストーンら。 経橈骨心臓処置: 最先端技術。 ハート 2010;96:883-891。
3. ベルトランら。 冠動脈造影とインターベンションのための経橈骨アプローチ: 第 1 回国際経橈骨実践調査の結果。 JACC Intv. 2010;3;1022-1031。
4. パンチョリーら。 経橈骨アクセス後の橈骨動脈閉塞に対する止血圧迫の持続時間の影響。 CCI 2012;79:78-81。
5. ウーレマンら。 橈骨動脈カテーテル法におけるライプツィヒの将来の血管超音波レジストリ。 JACC Intv 2012;5:36-43。