Posouzení průchodnosti radiální tepny po katetrizaci pomocí 7F pouzdra

Pozadí:

Koronární katetrizace je běžně prováděný diagnostický a terapeutický výkon. Zákrok se nejčastěji provádí transfemorálním přístupem (přes femorální tepnu). V poslední době získává na popularitě transradiální přístup (přes a. radialis), protože je spojen se sníženým rizikem krvácení a usnadňuje mobilizaci pacienta po výkonu (1-3). Během katetrizačního postupu se do přístupové tepny vloží pouzdro (trubička), aby bylo možné zavést katétry a zařízení do těla. Cévní pouzdra mohou mít různé vnitřní průměry, které se měří ve francouzských (F) jednotkách. Běžně používané velikosti pochev pro koronární katetrizaci jsou 5F a 6F, nicméně použití větších pochev 7F je výhodné, když se provádějí složitější postupy, jako je zavedení dvou koronárních stentů. Použití pouzdra 7F vytváří o něco větší otvor ve stěně krevní cévy a může potenciálně zvýšit riziko poškození stěny cévy a krvácení.

Dlaň je normálně zásobována dvojitou krví přes radiální a ulnární tepnu. Před provedením transradiální katetrizace je schopnost ulnární tepny dodávat krev do celé dlaně potvrzena provedením Allenova testu, aby se předešlo palmární ischémii, dojde-li po zákroku k ucpání a. radialis. Okluze radiální tepny v přítomnosti normálního předprocedurálního Allenova testu je téměř všeobecně asymptomatická, může však v budoucnu znemožnit použití radiální tepny pro cévní přístup nebo jako koronární štěp v případě provedení bypassu. Frekvence okluze radiální tepny po transradiální katetrizaci se v různých zprávách pohybuje od 5 % do 15 % (4), v závislosti na mnoha faktorech, jako je výběr pacienta, stupeň antikoagulace během zákroku a časový interval mezi provedením zákroku a studiem radiální tepny. průchodnost tepen. Použití větších pochev bylo také popsáno jako rizikový faktor pro okluzi radiální tepny [5], avšak skutečný výskyt této komplikace není jasný. Je žádoucí zjistit skutečnou míru okluze radiální tepny po katetrizaci pomocí 7F sheathu, protože takové znalosti mohou lékařům pomoci při plánování optimální katetrizační strategie.

Cíle:

Cílem studie bude vyšetřit výskyt okluze radiální tepny po transradiální katetrizaci 7F sheathem.

Hypotéza:

Okluze radiální tepny po katetrizaci 7F je vzácná a vyskytuje se v < 5 % případů.

Metody:

Studie bude provedena jako součást požadovaného výzkumu lékařské fakulty pana Dana Levina na lékařské fakultě, Technion IIT, Haifa, Izrael. V počítačové databázi katetrizační laboratoře Lady Davis Carmel Medical Center bude identifikováno dvě stě subjektů, které v letech 1999 až 2012 podstoupily transradiální katetrizaci pomocí 7F sheathu. Subjekty budou kontaktovány výzkumnými pracovníky studie a budou pozvány na schůzku s výzkumnými pracovníky v Carmel Medical Center. Protokol studie sestává z jediného setkání mezi zkoušejícími a subjekty studie. Během tohoto setkání bude subjektům poskytnuto vysvětlení protokolu studie. Pokud souhlasí s účastí ve studii, podepíší informovaný souhlas, podstoupí fyzikální vyšetření reverzním Allenovým testem a ultrazvukové vyšetření průchodnosti a. radialis. Průchodnost radiální tepny bude studována reverzním Allenovým testem. Tento test se provádí současným uzavřením radiálních i ulnárních tepen, dokud pulzním oxymetrem umístěným na ukazováčku není detekován žádný pulzní signál. Poté se uvolní tlak na a. radialis a znovu se objeví pulzní signál na oxymetru, což znamená antegrádní tok v a. radialis. Tento test není spojen s žádnými hlášenými komplikacemi nebo morbiditou. Průtok radiální tepny bude studován pomocí Dopplerova ultrazvuku. Ultrazvukový test provede Dr. Salim Adawi zdarma. Ultrazvukový test je rutinní neinvazivní vyšetření, které není spojeno s žádnými hlášenými komplikacemi nebo morbiditou. Klinická a procedurální data budou shromážděna ve formě CRF za účelem charakterizace rizikových faktorů pro okluzi radiální arterie.

Koncové body:

1. Normální zpětný Allenův test.
2. Antegrádní proudění v a. radialis ultrazvukem.

Počet zúčastněných:

Databáze katetrizační laboratoře Lady Davis Carmel Medical Center bude naskenována za účelem identifikace všech pacientů, kteří podstoupili transradiální katetrizaci pomocí 7F sheathu. Do studie budou přijaty dvě stovky pacientů, mužů i žen.

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Bude kontaktováno dvě stě hebrejsky mluvících subjektů (mužů a žen), kteří již v letech 1999 až 2012 podstoupili transradiální srdeční katetrizaci 7F v lékařském centru Lady Davis Carmel. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou přijati do studie.

Statistická analýza Jednorozměrná a vícerozměrná analýza bude provedena za účelem identifikace demografických, klinických a procedurálních charakteristik, které jsou spojeny s okluzí radiální tepny.

Reference

1. Amoroso a kol. Transradiální přístup pro primární perkutánní koronární intervenci: další standard péče? Srdce 2010;96:1341-1344.
2. Freestone a kol. Transradiální srdeční výkony: Stav techniky. Srdce 2010;96:883-891.
3. Bertrand a kol. Transradiální přístup pro koronární angiografii a intervence: Výsledky prvního mezinárodního průzkumu transradiální praxe. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholy a kol. Vliv trvání hemostatické komprese na okluzi radiální tepny po transradiálním přístupu. CCI 2012;79:78-81.
5. Uhlemann a kol. Lipský prospektivní vaskulární ultrazvukový registr při katetrizaci radiálních tepen. JACC Intv 2012;5:36-43.