Оценка проходимости лучевой артерии после катетеризации с помощью интродьюсера 7F

Фон:

Коронарная катетеризация является часто выполняемой диагностической и лечебной процедурой. Процедура чаще всего выполняется трансфеморальным доступом (через бедренную артерию). В последнее время набирает популярность трансрадиальный доступ (через лучевую артерию), поскольку он связан с уменьшением риска кровотечения и облегчает мобилизацию пациента после процедуры (1-3). Во время процедуры катетеризации в артерию доступа вставляется оболочка (трубка), позволяющая вводить катетеры и устройства в тело. Сосудистые оболочки могут иметь различный внутренний диаметр, который измеряется во французских единицах (F). Обычно используемые размеры интродьюсера для катетеризации коронарных артерий — 5F и 6F, однако использование более крупных интродьюсеров 7F выгодно при выполнении более сложных процедур, таких как установка двух коронарных стентов. Использование интродьюсера 7F создает несколько большее отверстие в стенке кровеносного сосуда и потенциально может увеличить риск повреждения стенки сосуда и кровотечения.

В норме ладонь получает двойное кровоснабжение через лучевую и локтевую артерии. Перед выполнением трансрадиальной катетеризации способность локтевой артерии снабжать кровью всю ладонь подтверждается выполнением теста Аллена, чтобы избежать ладонной ишемии, если лучевая артерия окклюзируется после процедуры. Окклюзия лучевой артерии при наличии нормального предоперационного теста Аллена почти всегда протекает бессимптомно, однако это может помешать будущему использованию лучевой артерии для сосудистого доступа или в качестве коронарного протеза, если выполняется операция шунтирования. Частота окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации колеблется от 5% до 15% в различных отчетах (4), в зависимости от многих факторов, таких как отбор пациентов, степень антикоагулянтной терапии во время процедуры и временной интервал между выполнением процедуры и исследованием лучевой артерии. проходимость артерий. Использование более крупных интродьюсеров также было описано как фактор риска окклюзии лучевой артерии (5), однако истинная частота этого осложнения неясна. Желательно выяснить истинную частоту окклюзии лучевой артерии после катетеризации с помощью интродьюсера 7F, поскольку такая информация может помочь врачам в планировании оптимальной стратегии катетеризации.

Цели:

Целью исследования будет изучение возникновения окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации интродьюсером 7F.

Гипотеза:

Окклюзия лучевой артерии после катетеризации 7F встречается редко и встречается менее чем в 5% случаев.

Методы:

Исследование будет проведено в рамках требуемой докторской диссертации г-на Дэна Левина на медицинском факультете Техниона ИИТ, Хайфа, Израиль. Двести субъектов, ранее подвергшихся трансрадиальной катетеризации в период с 1999 по 2012 год с помощью интродьюсера 7F, будут идентифицированы в компьютеризированной базе данных лаборатории катетеризации Медицинского центра Леди Дэвис Кармел. С субъектами свяжутся исследователи исследования, и они будут приглашены на встречу с исследователями в Медицинском центре Кармель. Протокол исследования состоит из одной встречи между исследователями и испытуемыми. Во время этой встречи испытуемым будет дано объяснение протокола исследования. Если они согласятся на участие в исследовании, они подпишут форму информированного согласия, пройдут физикальное обследование, обратный тест Аллена и ультразвуковое исследование проходимости лучевой артерии. Проходимость лучевой артерии исследуют с помощью обратного теста Аллена. Этот тест выполняется путем одновременной окклюзии лучевой и локтевой артерий до тех пор, пока пульсоксиметр, помещенный на указательный палец, не перестанет обнаруживать пульсовый сигнал. Затем давление на лучевую артерию сбрасывается и документируется повторное появление пульсового сигнала на оксиметре, что указывает на антеградный кровоток в лучевой артерии. Этот тест не связан с какими-либо сообщениями об осложнениях или заболеваемости. Поток лучевой артерии будет изучен с помощью ультразвуковой допплерографии. Ультразвуковое исследование будет проведено доктором Салимом Адави бесплатно. Ультразвуковое исследование является рутинным неинвазивным исследованием, которое не связано с какими-либо сообщениями об осложнениях или заболеваемости. Клинические и процедурные данные будут собраны в форме CRF, чтобы охарактеризовать факторы риска окклюзии лучевой артерии.

Конечные точки:

1. Нормальный обратный тест Аллена.
2. Антеградный кровоток в лучевой артерии по данным УЗИ.

Число участников:

Лабораторная база данных катетеризации Медицинского центра Леди Дэвис Кармель будет просканирована, чтобы идентифицировать всех пациентов, перенесших трансрадиальную катетеризацию с помощью интродьюсера 7F. В исследовании примут участие двести пациентов, как мужчин, так и женщин.

Критерии включения и исключения:

Мы свяжемся с двумя сотнями говорящих на иврите субъектов (мужчин и женщин), которые ранее подвергались трансрадиальной катетеризации сердца 7F в Медицинском центре Леди Дэвис Кармел в период с 1999 по 2012 год. После предоставления информированного согласия они будут привлечены к исследованию.

Статистический анализ Однофакторный и многомерный анализ будет проводиться для определения демографических, клинических и процедурных характеристик, связанных с окклюзией лучевой артерии.

Рекомендации

1. Аморосо и др. Трансрадиальный доступ для первичного чрескожного коронарного вмешательства: следующий стандарт лечения? Сердце 2010;96:1341-1344.
2. Фристоун и др. Трансрадиальные операции на сердце: современное состояние. Сердце 2010;96:883-891.
3. Бертран и др. Трансрадиальный доступ для коронарной ангиографии и вмешательств: результаты первого международного обзора трансрадиальной практики. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Панчоли и др. Влияние продолжительности гемостатической компрессии на окклюзию лучевой артерии после трансрадиального доступа. ТПП 2012;79:78-81.
5. Улеманн и др. Лейпцигский проспективный сосудистый ультразвуковой регистр при катетеризации лучевой артерии. JACC Intv 2012; 5:36-43.