Beoordeling van de doorgankelijkheid van de radiale slagader na katheterisatie met een 7F-schede

Achtergrond:

Coronaire katheterisatie is een vaak uitgevoerde diagnostische en therapeutische procedure. De procedure wordt meestal uitgevoerd via de transfemorale benadering (via de dijbeenslagader). De laatste tijd wint de transradiale benadering (via de radiale slagader) aan populariteit omdat deze gepaard gaat met een verminderd risico op bloedingen en de mobilisatie van de patiënt na de procedure vergemakkelijkt (1-3). Tijdens de katheterisatieprocedure wordt een omhulsel (buis) in de toegangsslagader ingebracht om het inbrengen van katheters en apparaten in het lichaam mogelijk te maken. Vasculaire omhulsels kunnen verschillende interne diameters hebben, die worden gemeten in Franse (F) eenheden. Veelgebruikte hulsmaten voor coronaire katheterisatie zijn 5F en 6F, maar het gebruik van grotere 7F-hulzen is voordelig wanneer complexere procedures worden uitgevoerd, zoals het inbrengen van twee coronaire stents. Het gebruik van een 7F-schacht zorgt voor een iets grotere opening in de bloedvatwand en kan mogelijk het risico op beschadiging van de vaatwand en bloeding vergroten.

De handpalm krijgt normaal gesproken dubbele bloedtoevoer via de radiale en ellepijpslagaders. Voorafgaand aan het uitvoeren van transradiale katheterisatie wordt het vermogen van de ulnaire slagader om de hele handpalm van bloed te voorzien, bevestigd door het uitvoeren van een Allen-test, om palmaire ischemie te voorkomen als de radiale slagader verstopt raakt na de procedure. Occlusie van de radiale slagader in aanwezigheid van een normale pre-procedurele Allen-test is bijna universeel asymptomatisch, maar het kan toekomstig gebruik van de radiale slagader voor vasculaire toegang of als een coronair transplantaat uitsluiten als een bypass-operatie wordt uitgevoerd. De frequentie van occlusie van de radiale arterie na transradiale katheterisatie varieert van 5% tot 15% in verschillende rapporten (4), afhankelijk van vele factoren, zoals de selectie van de patiënt, de mate van antistolling tijdens de procedure en het tijdsinterval tussen het uitvoeren van de procedure en het bestuderen van de radiale arterie. doorgankelijkheid van de slagader. Het gebruik van grotere omhulsels is ook gemeld als een risicofactor voor occlusie van de radiale arterie (5), maar de werkelijke incidentie van deze complicatie is onduidelijk. Het is wenselijk om de werkelijke snelheid van occlusie van de radiale arterie na katheterisatie met een 7F-schacht te ontdekken, aangezien dergelijke kennis artsen kan helpen bij het plannen van de optimale katheterisatiestrategie.

Doelstellingen:

Het doel van de studie zal zijn om het optreden van radiale slagaderocclusie na transradiale katheterisatie met een 7F-schacht te onderzoeken.

Hypothese:

Radiale slagaderocclusie na 7F-katheterisatie is zeldzaam en komt voor in <5% van de gevallen.

methoden:

De studie zal worden uitgevoerd als onderdeel van het vereiste Medical School Thesis-onderzoek van de heer Dan Levin aan de Faculteit der Geneeskunde, Technion IIT, Haifa, Israël. Tweehonderd proefpersonen die eerder transradiale katheterisatie hebben ondergaan tussen de jaren 1999 en 2012 met een 7F-schacht zullen worden geïdentificeerd in de geautomatiseerde database van het Lady Davis Carmel Medical Center Catheterization Laboratory. De proefpersonen zullen worden gecontacteerd door de onderzoeksonderzoekers en zullen worden uitgenodigd voor een ontmoeting met de onderzoekers in het Carmel Medical Center. Het onderzoeksprotocol bestaat uit een enkele ontmoeting tussen de onderzoekers en de proefpersonen. Tijdens dit gesprek krijgen de proefpersonen uitleg over het onderzoeksprotocol. Als ze toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenen ze een formulier voor geïnformeerde toestemming, ondergaan ze een lichamelijk onderzoek van de omgekeerde Allen-test en een echografisch onderzoek van de doorgankelijkheid van de radiale slagader. De doorgankelijkheid van de radiale slagader zal worden bestudeerd met de omgekeerde Allen-test. Deze test wordt uitgevoerd door tegelijkertijd zowel de radiale als de ulnaire slagaders af te sluiten totdat er geen pulssignaal wordt gedetecteerd met een pulsoximeter op de wijsvinger. De druk op de radiale slagader wordt dan opgeheven en het opnieuw verschijnen van het pulssignaal op de oximeter wordt gedocumenteerd, wat wijst op antegrade stroming in de radiale slagader. Deze test is niet geassocieerd met gerapporteerde complicaties of morbiditeit. Radiale arteriële stroming zal worden bestudeerd met Doppler-echografie. De echografie wordt kosteloos uitgevoerd door dr. Salim Adawi. De echografie is een routinematig niet-invasief onderzoek dat niet gepaard gaat met gerapporteerde complicaties of morbiditeit. Klinische en procedurele gegevens zullen worden verzameld in het CRF-formulier om risicofactoren voor occlusie van de radiale arterie te karakteriseren.

Eindpunten:

1. Normale omgekeerde Allen-test.
2. Antegrade stroming in de radiale slagader door middel van echografie.

Aantal deelnemers:

De database van het katheterisatielaboratorium van het Lady Davis Carmel Medical Center zal worden gescand om alle patiënten te identificeren die een transradiale katheterisatie hebben ondergaan met een 7F-schacht. Tweehonderd patiënten, zowel mannen als vrouwen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

In- en uitsluitingscriteria:

Er zal contact worden opgenomen met tweehonderd Hebreeuwssprekende proefpersonen (mannen en vrouwen) die eerder een 7F transradiale hartkatheterisatie hebben ondergaan in het Lady Davis Carmel Medical Center tussen 1999 en 2012. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen ze worden aangeworven voor de studie.

Statistische analyse Er zullen univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd om demografische, klinische en procedurele kenmerken te identificeren die verband houden met occlusie van de arteria radialis.

Referenties

1. Amoroso et al. Transradiale toegang voor primaire percutane coronaire interventie: de volgende zorgstandaard? Hart 2010;96:1341-1344.
2. Freestone et al. Transradiale cardiale procedures: de stand van de techniek. Hart 2010;96:883-891.
3. Bertrand et al. Transradiale benadering voor coronaire angiografie en interventies: resultaten van de eerste internationale transradiale praktijkenquête. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholy et al. Effect van duur van hemostatische compressie op radiale slagaderocclusie na transradiale toegang. CCI 2012;79:78-81.
5. Uhlemann et al. De Leipzig Prospective Vascular Ultrasound Registry in Radial Artery Catheterization. JACC Intv 2012;5:36-43.