Säteittäisen valtimon avoimuuden arviointi 7F-suojalla suoritetun katetroinnin jälkeen

Tausta:

Sepelvaltimon katetrointi on yleinen diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide. Toimenpide suoritetaan yleisimmin transfemoraalisen lähestymistavan kautta (reisivaltimon kautta). Viime aikoina transradiaalinen lähestymistapa (säteittäisen valtimon kautta) on kasvattanut suosiotaan, koska se liittyy pienentyneeseen verenvuotoriskiin ja helpottaa potilaan mobilisointia toimenpiteen jälkeen (1-3). Katetrointitoimenpiteen aikana vaippa (putki) työnnetään pääsyvaltimoon, jotta katetrit ja laitteet voidaan viedä kehoon. Verisuonivaippojen sisähalkaisijat voivat olla erilaisia, ja ne mitataan ranskalaisina (F) yksiköinä. Sepelvaltimon katetrointiin yleisesti käytetyt tuppikoot ovat 5F ja 6F, mutta suurempien 7F-suolien käyttö on hyödyllistä, kun suoritetaan monimutkaisempia toimenpiteitä, kuten kahden sepelvaltimon stentin asettaminen. 7F-suojuksen käyttö luo hieman suuremman aukon verisuonen seinämään ja voi mahdollisesti lisätä verisuonen seinämän vaurioitumisen ja verenvuodon riskiä.

Kämmen saa normaalisti kaksoisverenkierron säteittäisten ja kyynärluun valtimoiden kautta. Ennen transradiaalista katetrointia kyynärluun valtimon kyky toimittaa verta koko kämmenelle varmistetaan suorittamalla Allen-testi, jotta vältytään kämmenten iskemialta, jos säteittäinen valtimo tukkeutuu toimenpiteen jälkeen. Säteittäisen valtimon tukos normaalin toimenpidettä edeltävän Allen-testin läsnä ollessa on lähes yleisesti oireeton, mutta se voi estää säteittäisen valtimon tulevan käytön verisuonien pääsyyn tai sepelvaltimosiirteenä, jos ohitusleikkaus suoritetaan. Säteittäisen valtimon tukkeuman esiintymistiheys transradiaalisen katetroin jälkeen vaihtelee 5 %:sta 15 %:iin eri raporteissa (4), riippuen monista tekijöistä, kuten potilaan valinnasta, antikoagulaatioasteesta toimenpiteen aikana sekä toimenpiteen suorittamisen ja säteittäisen kudoksen tutkimisen välisestä ajasta. valtimoiden avoimuus. Suurempien tuppien käytön on myös raportoitu olevan radiaalisen valtimotukoksen riskitekijä (5), mutta tämän komplikaation todellinen esiintyvyys on epäselvä. On toivottavaa saada selville todellinen säteittäisen valtimon tukkeutumisen nopeus 7F-suojuksella tehdyn katetroinnin jälkeen, koska tällainen tieto voi auttaa lääkäreitä optimaalisen katetrointistrategian suunnittelussa.

Tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia radiaalisen valtimon tukkeuman esiintymistä transradiaalisen katetroinnilla 7F-suojuksella.

Hypoteesi:

Säteittäinen valtimon tukos 7F-katetrosoinnin jälkeen on harvinainen ja sitä esiintyy < 5 %:ssa tapauksista.

Menetelmät:

Tutkimus suoritetaan osana Dan Levinin vaadittua Medical School Thesis -tutkimusta Technion IIT:n lääketieteellisessä tiedekunnassa Haifassa, Israelissa. Lady Davis Carmel Medical Centerin katetrointilaboratorion atk-tietokannasta tunnistetaan kaksisataa henkilöä, joille on aiemmin suoritettu transradiaalinen katetrointi vuosina 1999–2012 7F-suojuksella. Tutkimustutkijat ottavat yhteyttä koehenkilöihin ja heidät kutsutaan tapaamiseen tutkijoiden kanssa Carmel Medical Centerissä. Tutkimusprotokolla koostuu yhdestä tapaamisesta tutkijoiden ja koehenkilöiden välillä. Tämän tapaamisen aikana koehenkilöille annetaan selvitys tutkimusprotokollasta. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, käyvät läpi käänteisen Allen-testin fyysisen tutkimuksen ja säteittäisen valtimon aukon ultraäänitutkimuksen. Säteittäisen valtimon avoimuutta tutkitaan käänteisellä Allen-testillä. Tämä testi suoritetaan tukkimalla samanaikaisesti sekä säteittäinen että ulnaarinen valtimo, kunnes pulssisignaalia ei havaita etusormeen asetetulla pulssioksimetrillä. Säteittäiseen valtimoon kohdistuva paine vapautetaan sitten ja pulssisignaalin uudelleen ilmestyminen oksimetriin dokumentoidaan, mikä merkitsee antegradista virtausta säteittäisessä valtimossa. Tämä testi ei liity raportoituihin komplikaatioihin tai sairastumiseen. Säteittäinen valtimovirtaus tutkitaan Doppler-ultraäänellä. Tohtori Salim Adawi suorittaa ultraäänitutkimuksen veloituksetta. Ultraäänitesti on rutiini ei-invasiivinen tutkimus, johon ei liity raportoituja komplikaatioita tai sairastuvuutta. Kliiniset tiedot ja toimenpidetiedot kerätään CRF-lomakkeeseen säteittäisen valtimon tukkeuman riskitekijöiden karakterisoimiseksi.

Päätepisteet:

1. Normaali käänteinen Allen-testi.
2. Antegradinen virtaus radiaalivaltimoon ultraäänellä.

Osallistujien määrä:

Lady Davis Carmel Medical Centerin katetrointilaboratorion tietokanta skannataan, jotta voidaan tunnistaa kaikki potilaat, joille on tehty transradiaalinen katetrointi 7F-suojuksella. Tutkimukseen rekrytoidaan kaksisataa potilasta, sekä miehiä että naisia.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:

Otetaan yhteyttä kahteensataan hepreaa puhuvaan henkilöön (mies ja nainen), joille on aiemmin suoritettu 7F transradiaalinen sydämen katetrointi Lady Davis Carmel Medical Centerissä vuosina 1999–2012. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen heidät rekrytoidaan tutkimukseen.

Tilastollinen analyysi Yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyysit suoritetaan sellaisten demografisten, kliinisten ja menettelytapaominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka liittyvät säteittäisen valtimon tukkeutumiseen.

Viitteet

1. Amoroso et ai. Transradiaalinen pääsy primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon: seuraava hoidon standardi? Heart 2010;96:1341-1344.
2. Freestone et ai. Transradiaaliset sydäntoimenpiteet: uusinta tekniikkaa. Heart 2010;96:883-891.
3. Bertrand et ai. Transradiaalinen lähestymistapa sepelvaltimon angiografiaan ja interventioihin: Ensimmäisen kansainvälisen transradiaalisen käytännön tutkimuksen tulokset. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholy et ai. Hemostaattisen puristuksen keston vaikutus radiaalivaltimon tukkeutumiseen transradiaalisen pääsyn jälkeen. CCI 2012;79:78-81.
5. Uhlemann et ai. Leipzigin prospektiivinen verisuonten ultraäänirekisteri säteittäisvaltimon katetroinnissa. JACC Intv 2012;5:36-43.