Évaluation de la perméabilité de l'artère radiale après cathétérisme avec une gaine 7F

Arrière-plan:

Le cathétérisme coronaire est une procédure diagnostique et thérapeutique couramment pratiquée. La procédure est le plus souvent réalisée par voie transfémorale (via l'artère fémorale). Récemment, l'approche transradiale (via l'artère radiale) a gagné en popularité car elle est associée à une diminution du risque de saignement et facilite la mobilisation du patient après la procédure (1-3). Pendant la procédure de cathétérisme, une gaine (tube) est insérée dans l'artère d'accès afin de permettre l'insertion de cathéters et de dispositifs dans le corps. Les gaines vasculaires peuvent avoir des diamètres internes différents, qui sont mesurés en unités françaises (F). Les tailles de gaine couramment utilisées pour le cathétérisme coronaire sont 5F et 6F, mais l'utilisation de gaines 7F plus grandes est bénéfique lorsque des procédures plus complexes sont effectuées telles que l'insertion de deux stents coronaires. L'utilisation d'une gaine 7F crée un orifice légèrement plus grand dans la paroi du vaisseau sanguin et peut potentiellement augmenter le risque d'endommagement de la paroi du vaisseau et d'hémorragie.

La paume de la main reçoit normalement un double apport sanguin via les artères radiale et ulnaire. Avant d'effectuer un cathétérisme transradial, la capacité de l'artère ulnaire à fournir du sang à toute la paume est confirmée en effectuant un test d'Allen, afin d'éviter une ischémie palmaire si l'artère radiale devient occluse après la procédure. L'occlusion de l'artère radiale en présence d'un test Allen pré-procédural normal est presque universellement asymptomatique, mais elle peut empêcher l'utilisation future de l'artère radiale pour l'accès vasculaire ou comme greffe coronaire si un pontage est effectué. La fréquence d'occlusion de l'artère radiale suite à un cathétérisme transradial varie de 5 % à 15 % dans différents rapports (4), en fonction de nombreux facteurs tels que la sélection du patient, le degré d'anticoagulation pendant la procédure et l'intervalle de temps entre la réalisation de la procédure et l'étude de la radiale. perméabilité artérielle. L'utilisation de gaines plus grandes a également été signalée comme un facteur de risque d'occlusion de l'artère radiale (5), mais l'incidence réelle de cette complication n'est pas claire. Il est souhaitable de découvrir le taux réel d'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme avec une gaine 7F, car une telle connaissance peut aider les médecins à planifier la stratégie de cathétérisme optimale.

Objectifs :

L'objectif de l'étude sera d'examiner la survenue d'une occlusion de l'artère radiale suite à un cathétérisme transradial avec une gaine 7F.

Hypothèse:

L'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme 7F est rare et survient dans < 5 % des cas.

Méthodes :

L'étude sera réalisée dans le cadre de la recherche requise pour la thèse de la faculté de médecine de M. Dan Levin à la Faculté de médecine, Technion IIT, Haïfa, Israël. Deux cents sujets ayant déjà subi un cathétérisme transradial entre les années 1999 et 2012 avec une gaine 7F seront identifiés dans la base de données informatisée du laboratoire de cathétérisme du Lady Davis Carmel Medical Center. Les sujets seront contactés par les investigateurs de l'étude et seront invités à une réunion avec les investigateurs du Carmel Medical Center. Le protocole de l'étude consiste en une rencontre unique entre les investigateurs et les sujets de l'étude. Au cours de cette réunion, les sujets recevront une explication du protocole d'étude. S'ils consentent à participer à l'étude, ils signeront un formulaire de consentement éclairé, subiront un examen physique du test Allen inversé et un examen échographique de la perméabilité de l'artère radiale. La perméabilité de l'artère radiale sera étudiée avec le test d'Allen inversé. Ce test est effectué en obstruant simultanément les artères radiale et ulnaire jusqu'à ce qu'aucun signal de pouls ne soit détecté avec un oxymètre de pouls placé sur l'index. La pression sur l'artère radiale est alors relâchée et la réapparition du signal de pouls sur l'oxymètre est documentée, ce qui signifie un flux antégrade dans l'artère radiale. Ce test n'est associé à aucune complication ou morbidité signalée. Le flux artériel radial sera étudié par échographie Doppler. L'échographie sera réalisée gratuitement par le Dr Salim Adawi. L'échographie est une étude de routine non invasive qui n'est associée à aucune complication ou morbidité signalée. Les données cliniques et procédurales seront recueillies dans le formulaire CRF afin de caractériser les facteurs de risque d'occlusion de l'artère radiale.

Points de terminaison :

1. Test Allen inversé normal.
2. Écoulement antérograde dans l'artère radiale par échographie.

Nombre de participants:

La base de données du laboratoire de cathétérisme du Lady Davis Carmel Medical Center sera scannée afin d'identifier tous les patients qui ont subi un cathétérisme transradial avec une gaine 7F. Deux cents patients, hommes et femmes, seront recrutés pour l'étude.

Critères d'inclusion et d'exclusion :

Deux cents sujets hébréophones (hommes et femmes) qui ont déjà subi un cathétérisme cardiaque transradial 7F au Lady Davis Carmel Medical Center entre 1999 et 2012 seront contactés. Après avoir donné leur consentement éclairé, ils seront recrutés pour l'étude.

Analyse statistique Une analyse univariée et multivariée sera effectuée afin d'identifier les caractéristiques démographiques, cliniques et procédurales associées à l'occlusion de l'artère radiale.

Les références

1. Amoroso et al. Accès transradial pour intervention coronarienne percutanée primaire : la prochaine norme de soins ? Coeur 2010;96:1341-1344.
2. Freestone et al. Interventions cardiaques transradiales : l'état de l'art. Coeur 2010;96:883-891.
3. Bertrand et al. Approche transradiale pour l'angiographie coronarienne et les interventions : résultats de la première enquête internationale sur la pratique transradiale. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholy et al. Effet de la durée de la compression hémostatique sur l'occlusion de l'artère radiale après un accès transradial. ICC 2012;79:78-81.
5. Uhlemann et al. Le registre prospectif d'échographie vasculaire de Leipzig dans le cathétérisme de l'artère radiale. JACC Intv 2012;5:36-43.