Valutazione della pervietà dell'arteria radiale dopo il cateterismo con una guaina 7F

Sfondo:

Il cateterismo coronarico è una procedura diagnostica e terapeutica comunemente eseguita. La procedura è più comunemente eseguita tramite l'approccio transfemorale (tramite l'arteria femorale). Recentemente l'approccio transradiale (attraverso l'arteria radiale) sta guadagnando popolarità poiché è associato a un ridotto rischio di sanguinamento e facilita la mobilizzazione del paziente dopo la procedura (1-3). Durante la procedura di cateterizzazione una guaina (tubo) viene inserita nell'arteria di accesso in modo da consentire l'inserimento di cateteri e dispositivi nel corpo. Le guaine vascolari possono avere diametri interni diversi, misurati in unità francesi (F). Le dimensioni della guaina comunemente utilizzate per il cateterismo coronarico sono 5F e 6F, tuttavia l'uso di guaine 7F più grandi è vantaggioso quando vengono eseguite procedure più complesse come l'inserimento di due stent coronarici. L'uso di una guaina 7F crea un orifizio leggermente più grande all'interno della parete del vaso sanguigno e può potenzialmente aumentare il rischio di danni alla parete del vaso e di emorragia.

Il palmo della mano riceve normalmente un doppio afflusso di sangue attraverso le arterie radiali e ulnari. Prima di eseguire il cateterismo transradiale, la capacità dell'arteria ulnare di fornire sangue all'intero palmo viene confermata eseguendo un test di Allen, al fine di evitare l'ischemia palmare se l'arteria radiale si occlude in seguito alla procedura. L'occlusione dell'arteria radiale in presenza di un normale test di Allen pre-procedurale è quasi universalmente asintomatica, tuttavia può precludere l'uso futuro dell'arteria radiale per l'accesso vascolare o come innesto coronarico se viene eseguito un intervento chirurgico di bypass. La frequenza di occlusione dell'arteria radiale in seguito a cateterizzazione transradiale varia dal 5% al ​​15% in diversi report (4), a seconda di molti fattori come la selezione del paziente, il grado di anticoagulazione durante la procedura e l'intervallo di tempo tra l'esecuzione della procedura e lo studio del radiale pervietà arteriosa. Anche l'uso di guaine più grandi è stato riportato come fattore di rischio per l'occlusione dell'arteria radiale (5), tuttavia la reale incidenza di questa complicanza non è chiara. È auspicabile scoprire il vero tasso di occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo con una guaina 7F, poiché tale conoscenza può aiutare i medici a pianificare la strategia di cateterismo ottimale.

Obiettivi:

Lo scopo dello studio sarà esaminare l'occlusione dell'arteria radiale in seguito a cateterismo transradiale con una guaina 7F.

Ipotesi:

L'occlusione dell'arteria radiale dopo il cateterismo 7F è rara e si verifica in < 5% dei casi.

Metodi:

Lo studio sarà eseguito come parte della ricerca di tesi della facoltà di medicina richiesta dal Sig. Dan Levin presso la Facoltà di Medicina, Technion IIT, Haifa, Israele. Duecento soggetti che sono stati precedentemente sottoposti a cateterizzazione transradiale tra gli anni 1999 e 2012 con una guaina 7F saranno identificati nel database informatizzato del laboratorio di cateterizzazione del Lady Davis Carmel Medical Center. I soggetti saranno contattati dai ricercatori dello studio e saranno invitati a un incontro con gli investigatori al Carmel Medical Center. Il protocollo dello studio consiste in un unico incontro tra i ricercatori e i soggetti dello studio. Durante questo incontro ai soggetti verrà data spiegazione del protocollo di studio. Se acconsentono a partecipare allo studio firmeranno un modulo di consenso informato, sottoporsi all'esame fisico del test di Allen inverso e all'esame ecografico della pervietà dell'arteria radiale. La pervietà dell'arteria radiale sarà studiata con il reverse Allen test. Questo test viene eseguito occludendo contemporaneamente entrambe le arterie radiale e ulnare fino a quando non viene rilevato alcun segnale di polso con un pulsossimetro posizionato sul dito indice. La pressione sull'arteria radiale viene quindi rilasciata e viene documentata la ricomparsa del segnale del polso sull'ossimetro, a indicare il flusso anterogrado nell'arteria radiale. Questo test non è associato ad alcuna complicanza o morbilità segnalate. Il flusso dell'arteria radiale sarà studiato con l'ecografia Doppler. Il test ad ultrasuoni sarà eseguito dal dottor Salim Adawi senza alcun costo. Il test ecografico è uno studio di routine non invasivo che non è associato ad alcuna complicanza o morbilità segnalate. I dati clinici e procedurali saranno raccolti nel modulo CRF al fine di caratterizzare i fattori di rischio per l'occlusione dell'arteria radiale.

Endpoint:

1. Normale test di Allen inverso.
2. Flusso anterogrado nell'arteria radiale mediante ultrasuoni.

Numero di partecipanti:

Il database del laboratorio di cateterismo del Lady Davis Carmel Medical Center verrà scansionato per identificare tutti i pazienti che sono stati sottoposti a cateterismo transradiale con una guaina 7F. Duecento pazienti, uomini e donne, saranno reclutati nello studio.

Criteri di inclusione ed esclusione:

Saranno contattati 200 soggetti di lingua ebraica (maschi e femmine) che sono stati precedentemente sottoposti a cateterismo cardiaco transradiale 7F presso il Lady Davis Carmel Medical Center tra il 1999 e il 2012. Dopo aver dato il consenso informato saranno reclutati per lo studio.

Analisi statistica Verranno eseguite analisi univariate e multivariate al fine di identificare le caratteristiche demografiche, cliniche e procedurali associate all'occlusione dell'arteria radiale.

Riferimenti

1. Amorosa et al. Accesso transradiale per intervento coronarico percutaneo primario: il prossimo standard di cura? Cuore 2010;96:1341-1344.
2. Freestone et al. Procedure cardiache transradiali: lo stato dell'arte. Cuore 2010;96:883-891.
3. Bertrand et al. Approccio transradiale per angiografia coronarica e interventi: risultati del primo sondaggio internazionale sulla pratica transradiale. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholi et al. Effetto della durata della compressione emostatica sull'occlusione dell'arteria radiale dopo l'accesso transradiale. CCI 2012;79:78-81.
5. Uhlemann et al. Il registro prospettico degli ultrasuoni vascolari di Lipsia nel cateterismo dell'arteria radiale. JACC Intv 2012;5:36-43.