Bedömning av radiell artär öppenhet efter kateterisering med en 7F-mantel

Bakgrund:

Koronarkateterisering är en vanlig diagnostisk och terapeutisk procedur. Ingreppet utförs oftast via det transfemorala tillvägagångssättet (via lårbensartären). På senare tid har det transradiala tillvägagångssättet (via den radiella artären) blivit populärt eftersom det är associerat med minskad risk för blödning och underlättar patientmobilisering efter proceduren (1-3). Under kateteriseringsproceduren förs en mantel (slang) in i åtkomstartären för att möjliggöra införande av katetrar och anordningar i kroppen. Vaskulära höljen kan ha olika inre diametrar, som mäts i franska (F) enheter. Vanligt använda höljesstorlekar för kranskärlskateterisering är 5F och 6F, men användning av större 7F-hylsor är fördelaktigt när mer komplexa procedurer utförs såsom införande av två kranskärlsstentar. Användning av en 7F-mantel skapar en något större öppning i blodkärlsväggen och kan potentiellt öka risken för skada på kärlväggen och blödning.

Handflatan får normalt dubbel blodtillförsel via de radiella och ulnara artärerna. Innan transradiell kateterisering utförs bekräftas ulnarartärens förmåga att tillföra blod till hela handflatan genom att utföra ett Allen-test, för att undvika palmarischemi om den radiella artären blir tilltäppt efter proceduren. Radiell artärocklusion i närvaro av ett normalt pre-procedurellt Allen-test är nästan universellt asymptomatisk, men det kan utesluta framtida användning av den radiella artären för vaskulär åtkomst eller som ett kranskärlstransplantat om bypassoperationer utförs. Frekvensen av radiell artärocklusion efter transradiell kateterisering varierar från 5 % till 15 % i olika rapporter (4), beroende på många faktorer såsom patientval, graden av antikoagulering under ingreppet och tidsintervallet mellan utförandet av ingreppet och studien av den radiella artär öppenhet. Användning av större höljen har också rapporterats som en riskfaktor för radiell artärocklusion (5), men den verkliga förekomsten av denna komplikation är oklar. Det är önskvärt att upptäcka den verkliga graden av radiell artärocklusion efter kateterisering med ett 7F-hölje, eftersom sådan kunskap kan hjälpa läkare att planera den optimala kateteriseringsstrategin.

Mål:

Syftet med studien kommer att vara att undersöka förekomsten av radiell artärocklusion efter transradiell kateterisering med en 7F-mantel.

Hypotes:

Radiell artärocklusion efter 7F-kateterisering är sällsynt och förekommer i < 5 % av fallen.

Metoder:

Studien kommer att utföras som en del av Dan Levins obligatoriska examensarbete vid medicinska fakulteten, Technion IIT, Haifa, Israel. Tvåhundra försökspersoner som tidigare har genomgått transradiell kateterisering mellan åren 1999 och 2012 med en 7F-slida kommer att identifieras i den datoriserade databasen för Lady Davis Carmel Medical Center Catheterization Laboratory. Försökspersonerna kommer att kontaktas av studiens utredare och kommer att bjudas in till ett möte med utredarna vid Carmel Medical Center. Studieprotokollet består av ett enda möte mellan utredarna och försökspersonerna. Under detta möte kommer försökspersonerna att få en förklaring av studieprotokollet. Om de samtycker till att delta i studien kommer de att underteckna ett informerat samtyckesformulär, genomgå fysisk undersökning av det omvända Allen-testet och ultraljudsundersökning av den radiella artärens öppenhet. Den radiella artärens öppenhet kommer att studeras med det omvända Allen-testet. Detta test utförs genom att samtidigt blockera både de radiella och ulnarära artärerna tills ingen pulssignal detekteras med en pulsoximeter placerad på pekfingret. Trycket på den radiella artären släpps sedan och återuppkomsten av pulssignalen på oximetern är dokumenterat, vilket betyder antegradflöde i den radiella artären. Detta test är inte associerat med några rapporterade komplikationer eller sjuklighet. Radiell artärflöde kommer att studeras med Doppler ultraljud. Ultraljudstestet kommer att utföras av Dr Salim Adawi utan kostnad. Ultraljudstestet är en rutinmässig icke-invasiv studie som inte är associerad med några rapporterade komplikationer eller sjuklighet. Klinisk och procedurdata kommer att samlas in i CRF-formuläret för att karakterisera riskfaktorer för radiell artärocklusion.

Slutpunkter:

1. Normalt omvänt Allen-test.
2. Antegrat flöde i den radiella artären med ultraljud.

Antal deltagare:

Kateteriseringslaboratoriets databas för Lady Davis Carmel Medical Center kommer att skannas för att identifiera alla patienter som har genomgått transradiell kateterisering med ett 7F-hölje. Tvåhundra patienter, både män och kvinnor, kommer att rekryteras till studien.

Inklusions- och uteslutningskriterier:

Tvåhundra hebreisktalande försökspersoner (män och kvinnor) som tidigare har genomgått 7F transradiell hjärtkateterisering vid Lady Davis Carmel Medical Center mellan 1999 och 2012 kommer att kontaktas. Efter informerat samtycke kommer de att rekryteras till studien.

Statistisk analys Univariat och multivariat analys kommer att utföras för att identifiera demografiska, kliniska och procedurmässiga egenskaper som är associerade med radiell artärocklusion.

Referenser

1. Amoroso et al. Transradiell tillgång för primär perkutan kranskärlsintervention: nästa vårdstandard? Hjärta 2010;96:1341-1344.
2. Freestone et al. Transradiala hjärtingrepp: den senaste tekniken. Hjärta 2010;96:883-891.
3. Bertrand et al. Transradial Approach for Coronary Angiography and Interventions: Resultat av den första internationella transradiala undersökningen. JACC Intv. 2010;3;1022-1031.
4. Pancholy et al. Effekt av varaktigheten av hemostatisk kompression på radiell artärocklusion efter transradiell åtkomst. CCI 2012;79:78-81.
5. Uhlemann et al. Leipzigs prospektiva vaskulära ultraljudsregister vid radiell artärkateterisering. JACC Intv 2012;5:36-43.