フィージビリティスタディ：酒さの治療のためのUltheraシステム

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
• 被験者は健康です。
• 紅斑性血管拡張性酒さの臨床診断。
• フォローアップ期間中、治療する領域で他の手順を受けないという義務を理解し、受け入れます。
• -フォローアップ訪問のために戻ったり、調査期間中の除外手順を控えたりするなど、プロトコル要件を順守する意欲と能力。
• 治験責任医師が容認できない身体的または心理的状態がないこと。
• 研究に必要な写真撮影と写真撮影の要件の順守について書面による同意を提供する意欲と能力。
• 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を提供する意欲と能力。
• -出産の可能性のある被験者は、尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、訪問1で授乳していてはなりません。

除外基準:

• -創傷治癒に影響を与える可能性のある活動的な全身性疾患の存在。
• -治療する領域の著名な毛細血管拡張症。
• 炎症後色素沈着の病歴。
• 丘疹膿疱性または膿疱性酒さ。
• 重度の太陽弾性線維症。
• 治療する領域の重大な瘢痕。
• 治療する領域の開いた傷または病変。
• 治療する領域の重度または嚢胞性にきび。
• 治療する領域に金属ステントまたはインプラントが存在する。
• -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
• -マイクロダーマブレーション、または処方レベルのグリコール酸治療は、研究参加前の6週間以内または研究中の意図した治療領域に適用されます。
• 著しい非対称性、眼瞼下垂、過度の皮膚弛緩症、皮膚の深い瘢痕、または治療部位の皮脂が厚い皮膚。
• -慢性的な薬物またはアルコール乱用の病歴。
• 自己免疫疾患の病歴。
• -治験責任医師の意見では、研究装置の安全性または有効性の評価を妨げる同時治療。
• -研究中に手術または一晩の入院の必要性が予想される被験者。
• 治験責任医師の意見では、過去に協力が不十分であった、治療を遵守しなかった、または信頼性が低い被験者。
• -治験機器または薬物の使用を伴う研究への同時登録。
• 現在の喫煙者または過去 5 年間の喫煙歴。

• -治療する領域での次の美容治療の履歴：

  1. 過去 1 年以内のスキン タイトニング手順;

  2. 過去の任意のタイプの注射可能なフィラー:

     • ヒアルロン酸フィラー（例：Restylane）の場合は12か月
     • Ca ハイドロキシアパタイト フィラー (Radiesse など) の場合は 12 か月
     • ポリ-L-乳酸フィラー (例: スカルプトラ) の場合は 24 か月
     • これまで永久フィラー (例: シリコン、ArteFill)
  3. 過去 3 か月以内の神経毒;
  4. アブレーション再生レーザー治療;
  5. 過去6か月以内の非切除的、若返りレーザーまたは光治療;
  6. 外科的皮膚剥離または顔の深い皮むき

• 以下の処方薬の使用歴：

  1. 過去6か月以内のアキュテインまたはその他の全身性レチノイド;
  2. 過去2週間以内の局所レチノイド;
  3. 抗血小板剤/抗凝固剤 (クマジン、ヘパリン、プラビックス);
  4. -研究者の意見では、被験者がプロトコル要件を理解すること、または理解してインフォームドコンセントに署名することを妨げる精神薬。