可行性研究：治疗红斑痤疮的超声刀系统

纳入标准：

• 男女不限，年龄在18岁至65岁之间。
• 对象身体健康。
• 红斑毛细血管扩张型酒渣鼻的临床诊断。
• 理解并接受在后续期间不在要治疗的区域进行任何其他程序的义务。
• 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。
• 没有调查员无法接受的身体或心理状况。
• 愿意并有能力为研究所需的摄影提供书面同意并遵守摄影要求。
• 在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意和 HIPAA 授权的意愿和能力。
• 有生育能力的受试者的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在第 1 次访视时不得处于哺乳期。

排除标准：

• 存在可能影响伤口愈合的活动性全身性疾病。
• 待治疗区域有显着的毛细血管扩张。
• 炎症后色素沉着过度史。
• 丘疹脓疱性或 Phymatous 酒渣鼻。
• 严重的日光性弹性组织增生。
• 待治疗区域有明显疤痕。
• 待治疗区域的开放性伤口或病变。
• 待治疗区域出现严重或囊肿性痤疮。
• 待治疗区域存在金属支架或植入物。
• 无法理解协议或给予知情同意。
• 在参与研究前六周内或研究期间对预期治疗区域进行微晶换肤术或处方级乙醇酸治疗。
• 待治疗区域明显不对称、上睑下垂、过度皮肤松弛、深层真皮疤痕或厚皮脂。
• 长期吸毒或酗酒史。
• 自身免疫病史。
• 研究者认为会干扰研究设备安全性或有效性评估的同时治疗。
• 预计在研究期间需要手术或住院过夜的受试者。
• 研究者认为有合作不佳、不依从医疗或不可靠史的受试者。
• 同时参加任何涉及使用研究设备或药物的研究。
• 当前吸烟者或过去五年有吸烟史。

• 在要治疗的区域进行过以下美容治疗的历史：

  1. 过去一年内做过紧肤手术；

  2. 过去任何类型的可注射填充剂：

     • 透明质酸填充剂（例如 Restylane）为 12 个月
     • 羟基磷灰石钙填充剂（例如 Radiesse）为 12 个月
     • 聚左旋乳酸填充剂（例如 Sculptra）为 24 个月
     • 适用于永久性填充剂（例如硅胶、ArteFill）
  3. 过去三个月内的神经毒素；
  4. 烧蚀性表面重修激光治疗；
  5. 在过去六个月内进行过非烧蚀性、再生性激光或光照治疗；
  6. 外科皮肤磨削术或深层面部换肤术

• 使用以下处方药的历史：

  1. 在过去六个月内使用维甲酸或其他全身性维甲酸；
  2. 过去两周内局部使用维甲酸；
  3. 抗血小板剂/抗凝血剂（香豆素、肝素、波立维）；
  4. 研究者认为会影响受试者理解方案要求或理解并签署知情同意书的精神科药物。