脛骨輸送におけるドッキング部位の癒合不全を治療するための rhBMP-2 と自家骨移植術の比較
2015年5月26日 更新者：Dr Jan Vanderstappen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
骨欠損がある場合、欠損を埋めるために骨輸送が使用されます。 多くの場合、ドッキング部位 (輸送された骨が結合する場所) の骨は治癒しません。
目的は、長骨の癒合不全を治療するための新しい技術を見つけるために、骨治癒を刺激するrhBmp-2 (インダクト) の有効性を研究することです。
研究方法は、ドッキング部位における骨治癒の刺激においてrhBMP-2と自家骨移植を比較するランダム化比較試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨輸送（イリザロフ法）で治療された患者は、ドッキング部位が癒合していない。これは、ドッキング部位での 2 か月の圧迫後に架橋仮骨が存在しないことを特徴とする。
除外基準:
- インダクトのアレルギー
- 活発な成長、
- 悪性腫瘍
- 感染
- パッド
- 病的骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：自家骨移植
腸骨稜の自家骨
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実験的：rhBMP-2
Inductos、組換えヒト骨形成タンパク質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドッキングサイトでの骨の治癒
時間枠：4ヶ月まで
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4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染
時間枠：1年まで
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1年まで
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浮腫
時間枠：1年まで
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1年まで
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癌
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-005664-10
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