Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение rhBMP-2 и аутологичной костной пластики для лечения несращения места стыковки при транспортировке большеберцовой кости

26 мая 2015 г. обновлено: Dr Jan Vanderstappen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

При наличии дефекта кости костный транспорт используется для устранения дефекта. Часто кость в месте стыковки (там, где транспортируемая кость срастается) не заживает.

Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность rhBmp-2 (inductos) для стимуляции заживления костей, чтобы найти новые методы лечения несращения длинных костей.

Метод исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для сравнения rhBMP-2 и аутологичной костной пластики в стимуляции заживления кости в месте стыковки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получавшие костный транспорт (метод Илизарова), имеют несращение места стыковки, которое характеризуется отсутствием мостовидной мозоли после двух месяцев компрессии в месте стыковки.

Критерий исключения:

  • Аллергия на индуктос
  • активный рост,
  • злокачественность
  • инфекционное заболевание
  • ПОДУШКА
  • патологический перелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аутологичная костная пластика
аутологичная кость гребня подвздошной кости
Устройство: рхБМП-2
Экспериментальный: рхБМП-2
Inductos, рекомбинантный костный морфогенетический белок человека
Устройство: рхБМП-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заживление кости в месте стыковки
Временное ограничение: до 4 месяцев
до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: до одного года
до одного года
Отек
Временное ограничение: до одного года
до одного года
рак
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-005664-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рхБМП-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться